In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Amvuttra®VutrisiranAlnylam Pharmaceuticals1811100701.10.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma30.09.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 30.09.2022
ChargenrückrufAlendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4 Alendronsäure-ColecalciferolAristo Pharma13716562
13716579
13716591
13716616		29.09.2022
ChargenrückrufSilodosin Zentiva 8 mg, 100 HartkapselnZentiva Pharma1601030228.09.2022
ChargenrückrufBetavert® NBetahistindihydrochloridHennig Arzneimittel0606474521.09.2022
ChargenrückrufSandimmun 100 mg / mlCiclosporinEmra-Med Arzneimittel0428923321.09.2022
ChargenrückrufSalmeterol / Fluticasonpropionat ZentivaSalmeterol / FluticasonpropionatZentiva Pharma16736938
16737091
16737116
16737122
16737139
16737145		20.09.2022
ChargenrückrufPrografTacrolimusFD Pharma11240598
12575929		19.09.2022
ChargenrückrufInsmed ARIKAYCE® liposomalliposomales AmikacinInsmed Germany1623953619.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 24.09.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021
Information der Institutionen und BehördenVersorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! 17.08.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) 05.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
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Chargenrückruf

Doppelherz system Zink Immun Tabletten, 30 Stück, Doppelherz system Zink Immun Tabletten, 100 Stück

Hersteller:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Doppelherz system Zink Immun Tabletten, 30 und 100 Stück
Datum:
25.09.2023		 PZN:
15611554, 15611560

Doppelherz system Zink Immun Tabletten
30 Stück
Ch.-B.: L010072-, L030122-, L230294

Doppelherz system Zink Immun Tabletten
100 Stück
Ch.-B.: L020092-

Die Firma Queisser Pharma GmbH & Co. KG, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Gehalt eines Bestandteils hat sich während der Laufzeit reduziert. Da die Ware nicht unseren hohen Qualitätsanforderungen entspricht, bitten wir um Rückgabe der Ware der genannten Chargen des Nahrungsergänzungsmittels Doppelherz system Zink Immun Tabletten, 30 und 100 Stück (PZN 15611554 und 15611560).

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der betroffenen Packungen ausschließlich mittels LM/NEM-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Eine Rücknahme des betroffenen Produktes über den Außendienst von Queisser Pharma GmbH & Co. KG beziehungsweise eine direkte Retoure an das Unternehmen ist in diesem Falle ausgeschlossen.

Alle anderen Chargen des Produktes Doppelherz system Zink Immun Tabletten sind nicht von dem Rückruf betroffen.

Wir bedauern mögliche Unannehmlichkeiten, die mit dieser Maßnahme betroffen sind und danken für Ihre Unterstützung.“