In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufGeorgette-20 Drospirenon, EthinylestradiolViatris Healthcare1123639023.01.2023
ChargenrückrufB. Braun Melsungen AGB. Braun Melsungen06100613
06100636
06100642
06100659
06100665
06100671
09915505
11669829		19.01.2023
ChargenrückrufBrimonidin-1A Pharma® 2 mg / ml AugentropfenBrimonidin1A Pharma1413168016.01.2023
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland10.01.2023
HerstellerinformationAspirin®AcetylsalicylsäureBayer Vital10.01.2023
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma09.01.2023
HerstellerinformationBerlin-Chemie04.01.2023
Rote-Hand-BriefeCaprelsa®VandetanibSanofi-Aventis Deutschland02.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Livmarli®MaralixibatMirum Pharmaceuticals1837726001.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVersorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! 17.08.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) 05.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
Dr. Franz Köhler Chemie		 Produkt:
Inzolen®-Infusio E, 1x250 ml, 4x250 ml, 10x250 ml und 10x500 ml Infusionslösung		 Wirkstoff:
parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung
Datum:
22.10.2021		 PZN:
16010176, 08427258, 08435996, 08427264, 08436056

Inzolen®-Infusio E
1x250 ml, 4x250 ml und 10x250 ml Infusionslösung
Ch.-B.: 1902811, 1902812, 1908711, 1908712, 1911911, 1911912, 1923811, 1923812, 1933011, 1933012, 2005711, 2005712, 2005811, 2005812, 2033511

Inzolen®-Infusio E
10x500 ml Infusionslösung
Ch.-B.: 1919811, 1919812, 2007811, 2007812

Die Firma Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, 64625 Bensheim bittet um folgende
Veröffentlichung:
„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms für Inzolen®-Infusio E (parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung), 1x250 ml (PZN 16010176), 4x250 ml (PZN 08427258), 10x250 ml (PZN 08435996 und 08427264) und 10x500 ml (PZN 08436056), wurde für Chargen aus dem Jahr 2019 ein Mindergehalt an Dexpanthenol und für Chargen aus dem Jahr 2020 ein erhöhter Gehalt an Kupfer(II)-Hydrogen-DL-Aspartat festgestellt.
Aus diesem Grund rufen wir die genannten Chargen zurück. Andere Darreichungsformen von Inzolen® sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung aller Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Flaschen zur Gutschrift (incl. Porto). Bitte ausreichend frankiert an:

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim“