In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rückrufe allgemein | Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalci | Alfacalcidol | 1A Pharma | 04123745 04123751 04123780 04123797 04123811 04123828 | 30.12.2022 |
| Rückrufe allgemein | Alfacalcidol Hexal® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol Hexal® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln und Alfacalcidol Hexal | Alfacalcidol | Hexal | 09122472 09122489 09122495 09122503 09122526 09122549 | 30.12.2022 |
| Chargenrückruf | Dronabinol Substanz und Tropfenset stabilisiert 500 mg und 1 g, Kombipackung | Caesar & Loretz | 15257199 15257207 | 30.12.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Livmarli® | Maralixibat | Mirum Pharmaceuticals | 18377260 | 01.01.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enjaymo® | Sutimlimab | Sanofi Genzyme | 18008835 18008858 | 01.01.2023 |
| Rote-Hand-Briefe | Caprelsa® | Vandetanib | Sanofi-Aventis Deutschland | 02.01.2023 | |
| Herstellerinformation | Berlin-Chemie | 04.01.2023 | |||
| Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 09.01.2023 | |
| Herstellerinformation | Sanofi-Aventis Deutschland | 10.01.2023 | |||
| Herstellerinformation | Aspirin® | Acetylsalicylsäure | Bayer Vital | 10.01.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
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Indikation: |