In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640		26.05.2023
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
Herstellerinformation19.05.2023
ChargenrückrufPrednison acisacis Arzneimittel01998472
01998489
01998495		17.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!20.12.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern17.12.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung03.11.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 24.09.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021
Information der Institutionen und BehördenVersorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! 17.08.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) 05.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
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Chargenrückruf

OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 ml

Hersteller:
Bristol Myers Squibb		 Produkt:
OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Nivolumab
Datum:
28.03.2024		 PZN:
11024618

OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung,
10 ml
Ch.-B.: 8053059, 8053061, 8053062, 8053069

Aus einer Apotheke erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Die Firma Bristol Myers Squibb, 80636 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Für das Arzneimittel OPDIVO 10 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, wurden Fälle eines Qualitätsmangels gemeldet, bei denen die Opdivo Durchstechflasche einen fehlerhaften Verschluss der Bördelkappe (crimp cap) aufweist. Daher ruft Bristol Myers Squibb vorsorglich die genannten Chargen OPDIVO (Nivolumab) 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 ml (PZN 11024618), vom deutschen Markt zurück.

Die Auslieferung der Ware erfolgte vom 2. Oktober 2023 bis 5. März 2024.

Bitte senden Sie Packungen dieser Chargen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung) ausschließlich zurück an:

Arvato Supply Chain Solutions SE
BMS, Warenannahme Healthcare, Rampe 24-26
Gottlieb-Daimler Straße 1-2
33428 Harsewinkel.

Fragen zur Abwicklung des Rückrufs beantwortet unser Kundenservice unter E-Mail: customerinfo.de@bms.com, Telefon: 0800 7242410, Fax: 0800 7601000.“