AMK / Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit BfArM
über eine Verlängerung der Haltbarkeit für Packungen von Paxlovid® (▼,
Nirmatrelvir und Ritonavir) Filmtabletten.
Die Kombination aus
Nirmatrelvir und Ritonavir wird angewendet zur Behandlung einer
Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine
zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben,
einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln.
Im Rahmen einer
Zulassungsänderung wird die Haltbarkeit von Paxlovid® von 12 auf nun 18
Monate verlängert. Die Lagerungsbedingungen bleiben dabei unverändert.
Die
sechsmonatige Verlängerung gilt auch für bereits im Verkehr befindliche
Packungen von Paxlovid®. Packungen und Blister mit einem Verfalldatum
von November 2022 bis Mai 2023 können somit sechs Monate über das
aufgedruckte Datum hinaus verwendet werden, solange die vorgeschriebenen
Lagerungsbedingungen eingehalten wurden.
Die AMK bittet
ApothekerInnen, Patienten und belieferte Institutionen angemessen auf
die Verlängerung der Haltbarkeit hinzuweisen. Bei allen Chargen mit
einem Verfalldatum ab Juni 2023 ist die verlängerte Haltbarkeit bereits
berücksichtigt.
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.
Weitere
wichtige Materialien und Begleitdokumente (Checkliste) zu Paxlovid®
sind auf der AMK-Website unter „Hinweise und Materialien für Apotheken“
abrufbar. Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung oraler
COVID-19-Therapeutika sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu
melden. /
Quellen
BfArM; Verlängerung der Haltbarkeit
für Paxlovid; www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen →
Informationen zu Lagevrio® und Paxlovid® (Zugriff am 12. Oktober 2022)