Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück,	Ustekinumab	Gedeon Richter Pharma	20041975 20041981 20041969	01.07.2026
Rückrufe allgemein	Voltaren K Migräne 50 mg, „EurimPharm“	Diclofenac	EurimPharm Arzneimittel	03063596 03063604	30.06.2026
Herstellerinformation			Seacross Pharma	20912909	29.06.2026
Herstellerinformation	Tegsedi	Inotersen	Akcea Therapeutics Ireland Limited		29.06.2026
Herstellerinformation	Ziextenzo	Pegfilgrastim	Hexal		29.06.2026
Rückrufe allgemein	Atorimib® APONTIS® 10 mg / 20 mg Tabletten	Ezetimib, Atorvastatin	Apontis Pharma Deutschland	18766263	26.06.2026
Chargenrückruf	Timo-Vision ® 0,5% Augentropfen, Lösung	Timolol	OmniVision	06790032 06790049	23.06.2026
Chargenrückruf	Nystatin Holsten Suspension, 24 ml und 48 ml	Nystatin	Holsten Pharma	00709460 00710204	23.06.2026
Chargenrückruf	Novaminsulfon Lichtenstein 500 mg Tabletten	Metamizol		01798000	16.06.2026
Chargenrückruf	Timo-Stulln® 0,5 % Augentropfen	Timolol	Pharma Stulln	06879051 06879068	16.06.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Meldungen zu Kristallbildung bei Fentanyl-haltigen Matrixpflastern	26.06.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Cefaclor AL TS 125 und 250 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Anwendungsfehler können eine unvollständige Rekonstitution mit Bildung von Agglomeraten begünstigen	26.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	26.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass von Temodal® (Temozolomid) 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Empfehlung zur Anwendung bei Patienten, bei denen eine orale Gabe nicht vertretbar ist	15.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates	07.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update	02.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Informationen zur Verfügbarkeit von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform	02.04.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Ifosfamid-haltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung festgestellt	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) § 40c: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln in Apotheken: Hinweise zu (potenziellen) Risiken bei der Substitution	31.03.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: regulatorische Bewertung von gemeldeten Medikationsfehlern mit Salbutamol-haltigen Inhalatoren ohne Dosiszählwerk	31.03.2026

Information der Institutionen und Behörden

Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!


Datum: 24.09.2021

AMK / Auf Anregung des Aktionsplans Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) erscheint seit 2010 viermal jährlich das „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“, das gemeinsam von BfArM und PEI herausgegeben wird. Die Online-Zeitschrift will Arzneimittelrisiken zeitnah und mit Hintergründen kommunizieren und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigilanz) vermitteln.

Die Themen der aktuellen Ausgabe (3/2021) lauten:

Editorial: Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz in Deutschland und Europa
Überprüfung des Leukämierisikos bei der Behandlung der Beta-Thalassämie mit dem Gentherapeutikum Zynteglo® – europäisches Risikoverfahren (Referral Procedure, Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004)
Pharmakovigilanz-Inspektionen und Besonderheiten in Zeiten der Pandemie
Aktuelles aus dem BfArM – die Sommersitzung 2021 des Sachverständigen-Ausschusses (SVA) für Verschreibungspflicht
PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2021
Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Zur aktuellen Ausgabe sowie zum Archiv gelangen Sie unter folgenden Links:

(www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Bulletin/_node.html oder https://www.pei.de/DE/arzneimittelsicherheit-vigilanz/pharmakovigilanz/bulletin-zur-arzneimittelsicherheit/bulletin-arzneimittelsicherheit-node.html).