In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rote-Hand-Briefe | Pfizer Pharma | 06.07.2021 | |||
| Chargenrückruf | Champix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 Filmtabletten | Vareniclin | EurimPharm Arzneimittel | 11054602 | 05.07.2021 |
| Chargenrückruf | Xomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung | Droperidol | Kyowa Kirin | 01161314 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orladeyo® | Berotralstat | BioCryst Ireland | 17201702 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ontozry® | Cenobamat | Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. | 17259305 17259311 17259328 17259334 17259340 17259357 17259363 17259386 17259400 17259417 17259423 17259452 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jemperli® | Dostarlimab | GSK | 16902236 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ponvory® | Ponesimod | Janssen | 17242291 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Recarbrio® | Relebactam | MSD | 16836373 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veklury® | Remdesivir | Gilead | 16756148 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elzonris® | Tagraxofusp | Stemline Therapeutics | 16781063 | 01.07.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden | 17.09.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Versorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt | 31.08.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue | 31.08.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! | 17.08.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) | 05.08.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 14.07.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.06.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation | 24.06.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert | 08.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. |
Produkt: Ontozry® |
Wirkstoff: Cenobamat |
| Markteinführung in D: 06.2021 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Cenobamat 50 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259305 |
| Cenobamat 50 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259311 |
| Cenobamat 50 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259328 |
| Cenobamat 100 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259334 |
| Cenobamat 100 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259340 |
| Cenobamat 100 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259357 |
| Cenobamat 150 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259363 |
| Cenobamat 150 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259386 |
| Cenobamat 150 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259400 |
| Cenobamat 200 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259417 |
| Cenobamat 200 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259423 |
| Cenobamat 200 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259452 |
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Indikation: |