Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe					28.06.2021
Chargenüberprüfungen	Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten	Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg	Pierre Fabre Pharma	02494035	28.06.2021
Herstellerinformation	INOmax®	Stickstoffmonoxid			24.06.2021
Chargenrückruf	Sertralin Stada® 100 mg 50 Filmtabletten	Sertralin	STADAPHARM		24.06.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria				23.06.2021
Chargenrückruf	Tilray Dronabinol, 250 mg, 500 mg und 1 g Substanz	Dronabinol	Tilray Deutschland	16667338 16667344 16667350	22.06.2021
Chargenrückruf	femiLoges®, 30, 50 und 100 magensaftresistente Tabletten	Trockenextrakt aus Rhapontikrhabarberwurzel	Dr. Loges + Co.	07580414 07580408	22.06.2021
Chargenrückruf	Glukose-Fertigpulver Kirsche, Limette und Orange, 75 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen		Medicalfox	11540047 11540082 11540053	22.06.2021
Rote-Hand-Briefe	Amiodaron-hameln 50 mg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung	Amiodaron	Hameln Pharma		21.06.2021
Chargenrückruf	Glukose-Fertigpulver Limette, 75 g Pulver zu Herstellung einer Lösung zum Einnehmen		medphano Arzneimittel	11540082	21.06.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation	24.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert	08.06.2021

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln

Hersteller: Aristo Pharma GmbH	Produkt: Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln	Wirkstoff: Alfacalcidol
Datum: 02.05.2023	PZN: 11228338, 11228344, 11228367, 11228373, 11228404, 11228410

Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm
50 und 100 Weichkapseln
Alle Chargen

Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers (fehlende Deklaration von Sojalecithin) in der Gebrauchsinformation sowie auf der äußeren und inneren Umhüllung der genannten Arzneimittel ruft das Unternehmen Aristo Pharma GmbH alle Chargen zurück.

Die Aristo Pharma GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 11228338, 11228344, 11228367, 11228373, 11228404 und 11228410), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.