In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg, „kohlpharma", 53 Filmtabletten Vareniclinkohlpharma-GmbH0646376409.07.2021
ChargenrückrufLosartan comp. AbZ 100 mg / 25 mg, 98 FilmtablettenLosartan + HydrochlorothiazidAbZ Pharma0345584708.07.2021
ChargenrückrufLosartan-ratiopharm® comp. 100 mg / 25 mg, 98 Filmtabletten Losartan + Hydrochlorothiazidratiopharm0537006108.07.2021
ChargenrückrufMicrogynon, „ACA Müller“, 6x21 überzogene TablettenLevonorgestrel + EthinylestradiolACA Müller ADAG Pharma0887501107.07.2021
ChargenrückrufLeflunomid medac 15 mg, 100 Filmtabletten Leflunomid medac0502591506.07.2021
Rote-Hand-BriefeLeflunomid medac 20 mg Leflunomidmedac0502591506.07.2021
Rote-Hand-BriefePfizer Pharma 06.07.2021
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 FilmtablettenVareniclinEurimPharm Arzneimittel1105460205.07.2021
ChargenrückrufXomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung DroperidolKyowa Kirin0116131401.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Orladeyo® Berotralstat BioCryst Ireland1720170201.07.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021

Rückrufe allgemein

Hersteller:
Kneipp
Produkt:
Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl, Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden
Datum:
21.02.2022
PZN:
07746702, 16503950, 06909496, 14179758

Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl
60 g und 600 g
Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl
100 ml
Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden
3x20 ml
Alle Chargen

Die Firma Kneipp GmbH, 97084 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß der Verordnung (EU) 2021/1902 zur Aufnahme des Duftstoffs Lilial (laut INCI: BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL) in den Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sind Produkte mit diesem Duftstoff ab dem Stichtag 1. März 2022 in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr verkehrsfähig. Lilial ist in folgenden Produkten enthalten: Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g (PZN 07746702 und 16503950), Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl 100 ml (PZN 06909496), Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden 3x20 ml (PZN 14179758).

Wir sind dazu angehalten, Sie darüber zu informieren, dass die genannten Produkte mit den genannten Pharmazentralnummern ab dem 1. März 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden dürfen.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels Kosmetikarücknahme-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Die Rezepturen der Nachfolgeprodukte wurden entsprechend der künftig gültigen Vorgaben von uns fristgerecht umgestellt und stehen ab 1. März 2022 zur Verfügung. Kontakt für Rückfragen: Kneipp GmbH, Tel.: 0931 8002 191.“