Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Lisinopril STADA® 2,5 mg Tabletten, Lisinopril STADA® 5 mg Tabletten und Lisinopril STADA® 10 mg Tabletten	Lisinopril	Stadapharm	00569094 00570424 00570447 00570453	25.01.2024
Herstellerinformation	Sildenafil-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten	Sildenafil	neuraxpharm Arzneimittel		25.01.2024
Chargenrückruf	Dorzolamid Micro Labs 20 mg / ml Augentropfen	Dorzolamid	Micro Labs	17263850	26.01.2024
Chargenrückruf	Metamizol Zentiva 500 mg / ml	Metamizol	Zentiva Pharma	17418956	29.01.2024
Chargenrückruf	Sycrest®	Asenapin	Organon Healthcare	07728153 07728213 07728236 07728242	30.01.2024
Chargenrückruf	Fragmin P Forte 5.000 I.E. Injektionslösung	Dalteparin	Emra-Med Arzneimittel	09893637	30.01.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Veoza™	Fezolinetant	Astellas Pharma	18821803 18821832	01.02.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Omjjara®	Momelotinib	GSK	18770885 18770891 18770916	01.02.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vanflyta®	Quizartinib	Daiichi Sankyo	15623818 18827622	01.02.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Briumvi®	Ublituximab	Neuraxpharm	5984142 8819521	01.02.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Inzolen® 10 ml Injektionslösung, 5, 10, 25, 50 und 100 Ampullen

Hersteller: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH	Produkt: Inzolen® 10 ml Injektionslösung 5, 10, 25, 50 und 100 Ampullen
Datum: 12.08.2022	PZN: 01267610, 01385114, 05974764, 01267768, 01385120, 00066370, 00059855

Inzolen® 10 ml Injektionslösung
5, 10, 25, 50 und 100 Ampullen
Ch.-B.: 2002151, 2002152, 2002716, 2002717, 2008451, 2008452,
2008551, 2008552, 2016151, 2016152, 2018851, 2018852,
2020916, 2020917, 2021051, 2021052, 2030116, 2030117,
2030851, 2030852, 2030951, 2030952, 2031551, 2031552

Die Firma Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, 64625 Bensheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms für Inzolen®, 10 ml Ampullen wurde für die repräsentative Charge aus dem Jahr 2020 ein erhöhter Gehalt an Cobalt festgestellt. Aus diesem Grund rufen wir die genannten Chargen Inzolen® (parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung) 10 ml Injektionslösung, 5, 10, 25, 50 und 100 Ampullen (PZN 01267610, 01385114, 05974764, 01267768, 01385120, 00066370 und 00059855), zurück.

Wir bitten um Überprüfung aller Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Ampullen zur Gutschrift (inkl. Porto), bitte ausreichend frankiert, an:

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von Siemens-Straße 14-28
64625 Bensheim.“