Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	tetesept Magen-Darm Tropfen, 50 ml	ethanolische Auszüge von Wermutkraut, Dillfrüchten, Benediktenkraut, Kümmelfrüchten, Pfefferminzblättern	tetesept Pharma	03477323	21.03.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml „EurimPharm",10 ml und 10x10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	EurimPharm Arzneimittel	13971716 12459011	18.03.2022
Chargenrückruf	Augentropfen Stulln® Mono, 30x0,4 ml, 60x0,4 ml und 120x0,4 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis	Digitalis-purpurea-Blätter-Dickextrakt, Aesculin	Pharma Stulln	05035865 05035871 05035919	18.03.2022
Herstellerinformation	Dorzolamid Micro Labs	Dorzolamid	Micro Labs	17263850 17263867	16.03.2022
Chargenrückruf	Accuzide® 10 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 25 mg diuplus, 100 Filmtabletten	Quinapril, Hydrochlorothiazid	Pfizer Pharma	04627836 04627865 00923236	16.03.2022
Chargenrückruf	Linola sept Mund- und Rachenspülung, 375 ml		Dr. August Wolff	16878383	15.03.2022
Chargenrückruf	Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste, 9 g	Jodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, Campher	Adolf Haupt & Co.	04524102	14.03.2022
Chargenrückruf	Tiroler Nussöl		Dermapharm	05960236 05960265 05960259 05960271 06347495 06347503	11.03.2022
Chargenrückruf	Vasofix® Certo 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, Vasofix® Safety 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, Kanülen		B. Braun Deutschland		10.03.2022
Chargenrückruf	Verdye 5 mg / ml 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Durchstechflaschen	Indocyaningrün	Diagnostic Green	12472193	09.03.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation	24.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert	08.06.2021

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln

Hersteller: Aristo Pharma GmbH	Produkt: Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln	Wirkstoff: Alfacalcidol
Datum: 02.05.2023	PZN: 11228338, 11228344, 11228367, 11228373, 11228404, 11228410

Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm
50 und 100 Weichkapseln
Alle Chargen

Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers (fehlende Deklaration von Sojalecithin) in der Gebrauchsinformation sowie auf der äußeren und inneren Umhüllung der genannten Arzneimittel ruft das Unternehmen Aristo Pharma GmbH alle Chargen zurück.

Die Aristo Pharma GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 11228338, 11228344, 11228367, 11228373, 11228404 und 11228410), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.