In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640		26.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384		31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Heumann Pharma		 Produkt:
Galantamin Heumann 8 mg, 84 retardierte Hartkapseln		 Wirkstoff:
Galantamin
Datum:
10.01.2022		 PZN:
09901590, 09632902

Galantamin Heumann 8 mg
84 retardierte Hartkapseln
Ch.-B.: 1101980

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG erhielt eine Meldung aus einer Apotheke über eine Faltschachtel-Untermischung. Hiervon betroffen war die genannte Charge des Produkts Galantamin Heumann 8 mg Hartkapseln, retardiert, 84 Stück (PZN 09901590). Die beanstandete Packung enthielt die korrekten Blister, war jedoch in eine Faltschachtel mit dem Aufdruck Galantamin Heumann 24 mg Hartkapseln, retardiert, 84 Stück (PZN 09632902), verpackt. Der Aufdruck der variablen Daten/Serialisierungsdaten auf der Faltschachtel entspricht den Angaben Galantamin Heumann 8 mg Hartkapseln, retardiert, der genannten Charge.

In Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, Regierung von Oberfranken, bittet die Firma Heumann daher vorsorglich um eine nicht-zerstörende visuelle Überprüfung der Bestände dieser Charge und Rücksendung ausschließlich betroffener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an die nachfolgende Adresse:


Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Retourenabteilung
Remusweg 8
33729 Bielefeld.“