In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSkin CapCheplapharm Arzneimittel08450180
07510520
04962517		20.06.2022
Rote-Hand-Briefe15.06.2022
Rückrufe allgemeinWeleda15.06.2022
Rote-Hand-BriefeDefibrotidGentium S.r.l.13.06.2022
ChargenrückrufRasagilin - 1 A Pharma 1 mgRasagilin1 A Pharma1117220113.06.2022
ChargenrückrufLopedium®LoperamidHexal04933326
03910613		13.06.2022
ChargenrückrufLactuflorLactuloseMIP Pharma0351204810.06.2022
Rote-Hand-BriefeOcaliva®ObeticholsäureIntercept Pharma International Ltd.09.06.2022
ChargenrückrufTadalafil-neuraxpharm®Tadalafilneuraxpharm Arzneimittel14154244
14154250
14154267
13246524
14377234
13246599
13246607
13246613
14377240		07.06.2022
ChargenrückrufQuinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 10 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 / 12,5 mg; Quinapril / HydrochlorothiazQuinapril / HydrochlorothiazidPuren Pharma09749768
09749780
09749805		03.06.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Zu Seite:

Chargenrückruf

Broncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“, 50 Hartkapseln

Hersteller:
Emra-Med Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Broncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“
Datum:
07.11.2022		 PZN:
08760124

Broncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“
50 Hartkapseln
Ch.-B.: 2100055, 2100296


Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Aus einer Apotheke erhielten wir eine Reklamation bezüglich einer nicht übereinstimmenden Angabe der in der Packung enthaltenen Stückzahl Hartkapseln auf der Frontseite (50 Hartkapseln) und der Seitenlasche des Umkartons (30 Hartkapseln). Unsere Überprüfung hat diesen Fehler bestätigt.


Die Angabe der PZN sowie die Kennzeichnung der variablen Daten auf dem Umkarton sind korrekt. Die Packung enthält die laut PZN ausgewiesene und auf der Frontseite des Umkartons korrekt deklarierte Menge von 50 Hartkapseln.


Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich Broncho Vaxom f. Erwachsene (lyophilisierte Bakterienlysate), 50 Hartkapseln (PZN 08760124), der genannten Chargen und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formularüber den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“