In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAbstral 300 µg und 600 Mikrogramm, „PB Pharma“, 30 SublingualtablettenFentanylPB Pharma13891383
13891354		06.05.2022
ChargenrückrufKytta® Schmerzsalbe, 50 g CremeBeinwellwurzelP&G Health Germany1083284205.05.2022
ChargenrückrufLileos®, GratisprobeEngelhard Arzneimittel03.05.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Oxbryta®Voxelotor Global Blood Therapeutics1759943201.05.2022
Rote-Hand-BriefeAccuproQuinaprilPfizer Pharma29.04.2022
ChargenrückrufIsotonische Kochsalzlösung 0,9% Bernburg PE-Flasche, 10x1000 mlSerumwerk Bernburg0928983527.04.2022
ChargenrückrufVigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „EurimPharm“, 10x10 ml Tropfen zum EinnehmenColecalciferolEurimPharm Arzneimittel 1245901127.04.2022
ChargenrückrufLetrozol Accord 2,5 mg, 30, 60 und 100 FilmtablettenLetrozolAccord Healthcare11156981
11178876
11156998		26.04.2022
HerstellerinformationCOVID-19 Vaccine JanssenJanssen-Cilag22.04.2022
ChargenrückrufJuve-Cal® spag. Peka NR, 150 ml Mischung zum EinnehmenArtemisia abrotanum D8, Acidum phosphoricum D4, Argentum nitricum D4 und weiterePekana Naturheilmittel0379631820.04.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Zu Seite:

Chargenüberprüfungen

ChargenÜBERPRÜFUNG: Cystinol® N Lösung, 100 ml

Hersteller:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG		 Produkt:
Cystinol® N		 Wirkstoff:
Bärentrauben-Blätter, Echte Goldrute
Datum:
22.05.2023		 PZN:
02948973

Cystinol® N Lösung
100 ml
Ch.-B.: 2120691

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, 38259 Salzgitter, als Zulassungsinhaber bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Bei der genannten Charge des Präparates Cystinol® N (Bärentrauben-Blätter, Echte Goldrute) Lösung, 100 ml (PZN 02948973), kam es vermehrt zu Reklamationen aufgrund ausgelaufenen Flascheninhaltes bzw. Undichtigkeit des Schraubverschlusses.

Wir bitten daher um entsprechende Überprüfung der Warenbestände der betroffenen Charge. Weitere Chargen sind nicht betroffen.

Im Falle undichter bzw. ausgelaufener Packungen bitten wir zwecks Regulierung um Kontaktaufnahme mit dem Kunden-Service-Center der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG unter der kostenfreien Telefonnummer 0800 7240452. Das Kunden-Service-Center steht von 8 bis 18 Uhr zur Verfügung.“