Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation			Septodont		16.06.2023
Rote-Hand-Briefe	Gavreto®	Pralsetinib	Roche Pharma		16.06.2023
Chargenrückruf	Meteozym®	Pankreas-Pulver vom Schwein, Simeticon	StegroPharm Arzneimittel	02584809 07109119	16.06.2023
Chargenrückruf	Sertralin Heumann 50 mg Filmtabletten	Sertralin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	03887618 03887624 03887682	16.06.2023
Chargenrückruf	Sertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet und Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten Heunet	Sertralin	Heunet Pharma	05890429 05890435 05890464	16.06.2023
Rote-Hand-Briefe	Adakveo®	Crizanlizumab	Novartis Pharma		15.06.2023
Rückrufe allgemein	Posterisan® akut	Lidocain	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	04957893 04957901	09.06.2023
Herstellerinformation			Bayer Vital		08.06.2023
Chargenrückruf	Biperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml Ampullen	Biperiden	neuraxpharm Arzneimittel	03831428	08.06.2023
Rote-Hand-Briefe					07.06.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation	24.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert	08.06.2021

Chargenrückruf

Inzolen® Infusio E, 4x250 ml, 10x250 ml und 10x500 ml Infusionslösung

Hersteller: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH	Produkt: Inzolen®-Infusio E	Wirkstoff: parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung
Datum: 23.12.2022	PZN: 08427258, 842725808, 08427264

Inzolen® Infusio E
4x250 ml und 10x250 ml Infusionslösung
Ch.-B.: 2105511, 2105512, 2105611, 2105612, 2116811, 2116812, 2127111, 2127112

Inzolen® Infusio E
10x500 ml Infusionslösung
Ch.-B.: 2105411, 2134011

Die Firma Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, 64625 Bensheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms für Inzolen®-Infusio E (parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung), 4x250 ml (PZN 08427258), 10x250 ml (PZN 08435996 und 08427264) sowie 10x500 ml (PZN 08436056) wurde für die Charge 2105612 ein Mindergehalt an Dexpanthenol festgestellt. Aus diesem Grund rufen wir alle Chargen zurück, für die die genannte Charge repräsentativ ist.
Andere Darreichungsformen von Inzolen® sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung aller Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Flaschen zur Gutschrift (inklusive Porto), bitte ausreichend frankiert an:

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim.“