In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationZeposia®OzanimodBristol Myers SquibbaA18.08.2023
Rote-Hand-BriefeHemlibra®EmicizumabRoche Pharma18.08.2023
Rote-Hand-Briefemedac18.08.2023
ChargenrückrufKetotifen Stulln® UD 0,25 mg / ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml Stück und Televis-Stulln® UD AuPharma Stulln07004515
07004596
07750081
07750098		18.08.2023
ChargenrückrufAmbroxol InhalatAmbroxol Penta Arzneimittel03560550
03560863		18.08.2023
Chargenrückruf18.08.2023
ChargenrückrufSitagliptin / Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg / 850 mgSitagliptin / Metforminhydrochlorid MylanViatris Healthcare1798707417.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
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Chargenrückruf

Enalapril comp. AbZ 10 mg/25 mg Tabletten, 100 Stück, Enalapril comp.-CT 10 mg/25 mg Tabletten, 100 Stück

Hersteller:
AbZ-Pharma GmbH		 Produkt:
Enalapril comp.		 Wirkstoff:
Enalapril, Hydrochlorothiazid
Datum:
20.10.2023		 PZN:
04182765, 02809579

Enalapril comp. AbZ 10 mg/25 mg Tabletten
100 Stück
Ch.-B.: X48212A

Enalapril comp.-CT 10 mg/25 mg Tabletten
100 Stück
Ch.-B.: X48212C

Die Firma AbZ-Pharma GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir rufen die genannten Chargen von Enalapril comp. (Enalapril, Hydrochlorothiazid) AbZ 10 mg/25 mg, 100 Tabletten (PZN 04182765), und Enalapril comp. CT 10 mg/25 mg, 100 Tabletten (PZN 2809579), zurück.

Der Rückruf erfolgt aufgrund der nicht fristgerecht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich des neu hinzugefügten Warnhinweises zu „Atem- oder Lungenproblemen“.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formularüber den pharmazeutischen Großhandel.“