Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Mowiberon, 20, 50, 100 und 150 Kapseln		Rodisma-Med Pharma	03355330 03355413 03355436 04637674	27.09.2021
Herstellerinformation					27.09.2021
Herstellerinformation					27.09.2021
Herstellerinformation	Vincristin-TEVA®	Vincristin	TEVA		29.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Bimzelx®	Bimekizumab	UCB Pharma	17177493 17252817 17177501 17177470 17177487	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vazkepa®	Icosapent-Ethyl	Amarin	16924858	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Bylvay®	Odevixibat	Albireo	1738310 17383117 17383146	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ryeqo®	Relugolix	Gedeon Richter	17367897 17367928	01.10.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Voxzogo®	Vosoritid	Biomarin	17525971 17525994 17526019	01.10.2021
Rote-Hand-Briefe	CHAMPIX®	Vareniclin	Pfizer		01.10.2021

Zeige Ergebnisse 121-123 von 123.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Rückrufe allgemein

Lynparza® 50 mg, 4x112 Hartkapseln

Hersteller: AstraZeneca GmbH	Produkt: Lynparza	Wirkstoff: Olaparib
Datum: 07.09.2022	PZN: 10941666

Lynparza® 50 mg
4x112 Hartkapseln
Alle Chargen

Die Firma AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund potenzieller Medikationsfehler durch die beiden zugelassenen Darreichungsformen Hartkapseln und Filmtabletten wurde mit der europäischen Arzneimittelbehörde vereinbart, die Kapsel-Darreichungsform von Lynparza® vom Markt zu nehmen, sobald die Filmtabletten in allen europäischen Ländern erhältlich sind. Die Produktion der Hartkapseln wurde bereits Ende 2021 eingestellt und seit dem 15. Januar 2022 sind diese in Deutschland außer Vertrieb. Am 1. September 2022 wurde nun auf die Zulassung von Lynparza® (Olaparib) 50 mg, 4x112 Hartkapseln (PZN 10941666), verzichtet. Aus diesem Grund veranlassen wir den Rückruf etwaiger noch in den Handelsstufen befindlicher Packungen des genannten Fertigarzneimittels.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes und um ausreichend frankierte Rücksendung (gegen Gutschrift und Erstattung des Portos) an die Retourenabteilung von AstraZeneca:

Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.”

Anmerkung der AMK: Zu den potenziellen Medikationsfehlern und der Einstellung der Produktion berichtete die AMK bereits (s. Pharm. Ztg. 2018 Nr. 22, Seite 73 und Pharm. Ztg. 2021 Nr. 26, Seite 80).