Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Celerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus Bleichcreme		Hübner Naturarzneimittel	02288956 01094799	23.10.2023
Chargenrückruf	Tensoflux®	Bendroflumethiazid und Amilorid	Hennig Arzneimittel	03127942 03127959 03127965	23.10.2023
Chargenrückruf	Syntaris®	Flunisolid	Dermapharm	02057665	25.10.2023
Rückrufe allgemein	Topamax	Topiramat	EurimPharm Arzneimittel	13780608 13780614	25.10.2023
Chargenrückruf	Repatha®	Evolocumab	Amgen	12397126	31.10.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Orserdu®	Elacestrant	Stemline Therapeutics	18772163 18772157	01.11.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sogroya®	Somapacitan	Novo Nordisk	18817440 18817457 18817486 18817500 18817411 18817428	01.11.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mounjaro®	Tirzepatid	Lilly	18863440 18863517 18863523 18863546	01.11.2023
Rote-Hand-Briefe					02.11.2023
Chargenüberprüfungen	Cabometyx®	Cabozantinib	Ipsen Pharma	12358008	02.11.2023

Zeige Ergebnisse 121-127 von 127.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation	16.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	17.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update	31.07.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden	31.07.2024

Chargenrückruf

Sitagliptin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten, Sitagliptin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten und Sitagliptin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten, je 28, 56 und 98 Stück

Hersteller: 1 A Pharma GmbH	Produkt: 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten, Sitagliptin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten und Sitagliptin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten,	Wirkstoff: Sitagliptin
Datum: 20.06.2023	PZN: 17816183, 17816208, 17816214, 17816220, 17816237, 17816266, 17816272, 17816289, 17816295

Sitagliptin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten
28, 56 und 98 Stück
Ch.-B.: MK8915, MK8918, MK8923, MM7275, MM7282, MM8621, MM8623, MP7829, MP7830, MP7831

Sitagliptin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten
28, 56 und 98 Stück
Ch.-B.: MK7315, MK7321, MK7325, ML1689, MR2487

Sitagliptin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten
28, 56 und 98 Stück
Ch.-B.: MK7330, MK7331, MK7332, MK7333, MK7334, MM6141, MM7225, MM7226, MM7227, MM7228, MP4899, MR4069, MR4071, MR4072, MR4073, MR4074, MR4075

Die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die 1 A Pharma GmbH ruft die genannten Chargen der Arzneimittel Sitagliptin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten, 28, 56 und 98 Stück (PZN 17816183, 17816208 und 17816214), Sitagliptin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten, 28, 56 und 98 Stück (PZN 17816220, 17816237 und 17816266), und Sitagliptin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten, 28, 56 und 98 Stück (PZN 17816272, 17816289 und 17816295), zurück. Im Rahmen laufender Stabilitätsuntersuchungen zur Bildung von Nitrosaminen in Fertigarzneimitteln wurde 7-Nitroso-3-(trifluoromethyl)-5,6,7,8-tetrahydro[1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazin (NTTP) in einzelnen Chargen über dem auf europäischer Ebene festgelegten Grenzwert festgestellt. Vorsorglich werden alle genannten Chargen der 1 A Pharma GmbH zurückgerufen. Verunsicherte Patientinnen und Patienten, die Sitagliptin-haltige Arzneimittel einnehmen, sollten darauf hingewiesen werden, die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit ihrem behandelnden Arzt abzubrechen. Das gesundheitliche Risiko bei einem selbstständigen Therapieabbruch übersteigt das mögliche Risiko durch die gemeldete Verunreinigung.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“