In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationNeomycinsulfatFirma Fagron0857133405.06.2024
ChargenrückrufPeritrast 180 / 31%AmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie0200593503.06.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg HartkapAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063889
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14063949
14063984
14063990
14064009
14064038		03.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voydeya®DanicopanAlexion Europe SAS01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exblifep®Enmetazobactam Advanz Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis09.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen24.03.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt07.03.2023
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202228.02.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland24.02.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationsbrief zu Methotrexat medac® 25 mg/ml Injektionslösung: Streichung der Indikation für Autoimmunkrankheiten16.02.2023
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Chargenüberprüfungen

ChargenÜBERPRÜFUNG: Valsartan - 1 A Pharma® plus 160 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Valsartan - 1 A Pharma® plus		 Wirkstoff:
Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
10.03.2023		 PZN:
07581075

Valsartan - 1 A Pharma® plus 160 mg/25 mg Filmtabletten
98 Stück
Ch.-B.: TRV92


Die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Aufgrund eines Fehlers beim Laden der Seriennummern in das securPharm-System wird beim Scannen von einzelnen Packungen der genannten Charge die Fehlermeldung SP-212 (NMVS_FE_LOT_13) – „Die abgerufene Charge entspricht nicht der für diese Packung hinterlegten Charge“ - angezeigt. Die fehlerhafte Zuordnung der betroffenen Packungen kann leider technisch-bedingt nicht mehr korrigiert werden.


Die 1 A Pharma GmbH bittet daher die Apotheken und Großhandlungen beim Auftreten dieser Fehlermeldung um Überprüfung der Seriennummern der genannten Charge Valsartan - 1 A Pharma® plus (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 160 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 07581075). Packungen mit Fehlermeldungen können anhand der aufgedruckten Seriennummer über folgende Kontaktmöglichkeit individuell verifiziert und anschließend an die Patienten abgegeben werden: Telefon: 0800 612 11 11, E-Mail: info@1apharma.com. Bitte dokumentieren Sie die Verifizierung über die mittlerweile zur Verfügung stehende Kommentarfunktion zum Alarm (siehe hierzu auch „Erweitertes Alarmmanagement für Endnutzer“, securpharm vom 01.02.2023). Packungen ohne Fehlermeldung sind wie gewohnt abgabefähig. Weitere Chargen des genannten Arzneimittels sind nicht betroffen.


Alternativ bieten wir auch die Rücksendung ausschließlich nicht verifizierbarer Packungen der betroffenen Charge zur Gutschrift an folgende Adresse an, Portokosten werden erstattet:


Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“