In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Herstellerinformation | Gentamicinsulfat | Fagron | 17419281 08562401 00451576 | 30.08.2022 | |
Chargenrückruf | Linoladiol® H N | Estradiol, Prednisolon | Dr. August Wolff Arzneimittel | 03656190 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Trevicta | Paliperidon | axicorp Pharma | 13922020 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Enbrel | Etanercept | axicorp Pharma B.V. | 09334518 09708781 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Xtandi | Enzalutamid | axicorp Pharma B.V. | 16839696 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Humira | Adalimumab | axicorp Pharma B.V. | 12468412 14299422 12468429 | 01.09.2022 |
Chargenrückruf | Simponi | Golimumab | axicorp Pharma B.V. | 09392119 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Filsuvez® | Birkenrindenextrakt | Amryt Pharmaceuticals DAC | 18190857 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyvgart® | Efgartigimod alfa | Argenx | 17991288 | 01.09.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyepti® | Eptinezumab | Lundbeck | 18004381 | 01.09.2022 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin | 13.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Biomarin |
Produkt: Roctavian® |
Wirkstoff: Valoctocogen Roxaparvovec |
Markteinführung in D: 09.2022 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Valoctocogen Roxaparvovec 20000000000000 Vektorgenome/ml Infusionslösung | 1x8 ml | Infusionsloesung | N1 | 16142653 |
Indikation: |