Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Voraxaze	Glucarpidase	SERB SAS	17992193	01.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Aspaveli	Pegcetacoplan	Sobi	17857360 17857377	01.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ngenla	Somatrogon	Pfizer	17591695 17591703	01.04.2022
Herstellerinformation	diverse HIV-Therapeutika		ViiV Healthcare		04.04.2022
Herstellerinformation	Dacepton	Apomorphinhydrochlorid	Ever Pharma		04.04.2022
Chargenrückruf	H&S Rheumatee N, 20x2,0 g, Filterbeutel	Birkenblätter	H&S Tee-Gesellschaft	15578578	05.04.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „Orifarm”, 10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	Orifarm	11864784	11.04.2022
Rückrufe allgemein	Valproat HEXAL® 300 mg / ml Lösung, 100 ml Lösung zum Einnehmen	Valproat	Hexal	04188383	12.04.2022
Chargenrückruf	Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., je 4 und 12 Tabletten	Alendronsäure-Colecalciferol	Aristo Pharma	13716562 13716579 13716591 13716616	19.04.2022
Chargenrückruf	Juve-Cal® spag. Peka NR, 150 ml Mischung zum Einnehmen	Artemisia abrotanum D8, Acidum phosphoricum D4, Argentum nitricum D4 und weitere	Pekana Naturheilmittel	03796318	20.04.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenüberprüfungen

Hersteller: Pierre Fabre Pharma GmbH	Produkt: Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten	Wirkstoff: Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg
Datum: 28.06.2021	PZN: 02494035

Betroffene Ch.-B.: G00814

Aufgrund eines Fehlers in der Produktion könnte es möglich sein, dass Sie einige Tardyferon Packungen ohne variable Daten auf der Sekundärverpackung erhalten haben.

Wir möchten deshalb alle Kunden bitten, ihren Warenbestand an Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten (PZN 02494035), zu überprüfen. Die Ware sollte auf der Faltschachtel mit der genannten Chargenbezeichnung und dem Verfalldatum 11/2023 gekennzeichnet sein.
Sollten Sie Packungen ohne variable Daten auf der Faltschachtel erhalten haben, bitten wir um Rücksendung der betroffenen Packungen zum Austausch. Die Blister wiederum sind korrekt gekennzeichnet.
Bitte senden Sie die betroffenen Packungen mit dem Vermerk „Arzneimittelüberprüfung“ an die folgende Retourenstelle der Pierre Fabre Pharma GmbH:

Retourenstelle Pierre Fabre
DVG GmbH
Albert-Einstein-Straße 1
40699 Erkrath

Eine Erstattung der Portokosten erfolgt beim Austausch der Ware. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Pierre Fabre Pharma GmbH (Herr Schwarz) unter der Rufnummer 0172 2692420.