In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Vincristin-TEVA® | Vincristin | TEVA | 29.09.2021 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Bimzelx® | Bimekizumab | UCB Pharma | 17177493 17252817 17177501 17177470 17177487 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vazkepa® | Icosapent-Ethyl | Amarin | 16924858 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Bylvay® | Odevixibat | Albireo | 1738310 17383117 17383146 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ryeqo® | Relugolix | Gedeon Richter | 17367897 17367928 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voxzogo® | Vosoritid | Biomarin | 17525971 17525994 17526019 | 01.10.2021 |
| Rote-Hand-Briefe | CHAMPIX® | Vareniclin | Pfizer | 01.10.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | kombinierte hormonale Kontrazeptiva | 01.10.2021 | |||
| Chargenrückruf | Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß 20 ml und 2x20 ml Nasenspray, Lösung | Flunisolid | Dermapharm | 02057665 06888311 | 01.10.2021 |
| Chargenrückruf | Klismacort 100 mg, 2 Rektalkapseln | Prednisolon | bene-Arzneimittel | 08500943 | 04.10.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung | 26.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße | 27.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung | 03.09.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel | 04.09.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt | 24.09.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. |
Produkt: Ontozry® |
Wirkstoff: Cenobamat |
| Markteinführung in D: 06.2021 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Cenobamat 50 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259305 |
| Cenobamat 50 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259311 |
| Cenobamat 50 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259328 |
| Cenobamat 100 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259334 |
| Cenobamat 100 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259340 |
| Cenobamat 100 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259357 |
| Cenobamat 150 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259363 |
| Cenobamat 150 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259386 |
| Cenobamat 150 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259400 |
| Cenobamat 200 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259417 |
| Cenobamat 200 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259423 |
| Cenobamat 200 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259452 |
|
Indikation: |