In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 FilmtablettenVareniclinEurimPharm Arzneimittel1105460205.07.2021
ChargenrückrufXomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung DroperidolKyowa Kirin0116131401.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orladeyo® Berotralstat BioCryst Ireland1720170201.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ontozry®CenobamatArvelle Therapeutics Netherlands B.V.17259305
17259311
17259328
17259334
17259340
17259357
17259363
17259386
17259400
17259417
17259423
17259452		01.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jemperli®DostarlimabGSK1690223601.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ponvory®Ponesimod Janssen1724229101.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Recarbrio®RelebactamMSD1683637301.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Veklury® Remdesivir Gilead1675614801.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elzonris®Tagraxofusp Stemline Therapeutics1678106301.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enspryng®SatralizumabRoche15638300
16666161
16204696		01.07.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 24.09.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden 17.09.2021
Information der Institutionen und BehördenVersorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue 31.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! 17.08.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) 05.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Lentocilin (Benzylpenicillin-Benzathin) S 1200 Atral: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in portugiesischer Aufmachung

Hersteller:
Pädia GmbH		 Produkt:
Lentocilin		 Wirkstoff:
Benzylpenicillin-Benzathin
Datum:
04.02.2026

AMK / Die Firma Pädia GmbH informiert über die befristete Inverkehrbringung von Lentocilin (Benzylpenicillin-Benzathin) S 1200 Atral 1.200.000 I.E./4 ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension, in portugiesischer Aufmachung (1). Derzeit besteht ein Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation gemäß § 79 (5) Arzneimittelgesetz (AMG); die AMK berichtete (Pharm. Ztg. 2026 Nr. 5, Seite 90). Die Gestattung gilt über die Dauer des Versorgungsmangels, spätestens bis einschließlich 31. März 2027.

Das Depot-Penicillin wird u. a. zur Syphilis-Behandlung und zur Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen verwendet.

Die portugiesisch gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab der ersten Märzwoche über den pharmazeutischen Großhandel verfügbar sein; für Krankenhausapotheken ist sie bereits ab dem 15. Februar 2026 direkt erhältlich. Das Arzneimittel wird unter der PZN 20375044 in Deutschland in Verkehr gebracht (1). Es handelt sich um serialisierte Ware für den portugiesischen Markt. Die Serien-Nummern sind aktiv (2).

Lentocilin S 1200 enthält die gleichen Wirkstoffe wie die auf dem deutschen Markt zugelassenen Präparate, wird als Pulver mit separatem Lösungsmittel geliefert und muss vor der Anwendung rekonstituiert werden (2).

Die deutsche Übersetzung der portugiesischen Fach- und Gebrauchsinformation steht auf der Website der Firma zur Verfügung und wird ab dem 15. Februar 2026 auch über die ABDA-Datenbank abrufbar sein. 

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Benzylpenicillin-Benzathin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
1)    BfArM; www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Depotpenicillin (Zugriff am 3. Februar 2026)
2)    Pädia GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Lentocilin S 1200 - Gestattung […] (3. Februar 2026)