Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	vitamin B12-Loges® 1.000 µg		Dr. Loges + Co.	15816718 15816724	19.12.2023
Chargenrückruf	Buer ® Lecithin plus Vitamine	Phospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitere	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	03129102 00612795	18.12.2023
Chargenrückruf	Mallebrin®	Aluminiumchlorid	Hermes Arzneimittel	01671104	15.12.2023
Rückrufe allgemein	Diabesin®	Metformin	TAD Pharma	01273533	15.12.2023
Rückrufe allgemein	Sertra TAD®	Sertralin	TAD Pharma	00561170 00561678 14129418 14129708 14129950 14129944	15.12.2023
Rote-Hand-Briefe					14.12.2023
Rote-Hand-Briefe	Impavido	Miltefosin	Paesel + Lorei		14.12.2023
Herstellerinformation	Ozempic® und Victoza®		Novo Nordisk Pharma		14.12.2023
Herstellerinformation	Opipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, Filmtabletten		Firma neuraxpharm Arzneimittel		13.12.2023
Herstellerinformation					12.12.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation	24.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert	08.06.2021

Chargenrückruf

Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß Nasenspray, 20 ml, Lösung

Hersteller: Dermapharm AG	Produkt: Syntaris®	Wirkstoff: Flunisolid
Datum: 25.10.2023	PZN: 02057665

Syntaris® 25 μg pro Sprühstoß Nasenspray
20 ml, Lösung
Ch.-B.: 230404

Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Alle Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Syntaris® (Flunisolid) 25 μg pro Sprühstoß Nasenspray, 20 ml, Lösung (PZN 02057665), werden zurückgerufen. Bei der genannten Charge wurde im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine Abweichung von der gültigen Spezifikation beim Parameter „unbekannte Verunreinigungen“ festgestellt. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Charge mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.