In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rückrufe allgemein | Vihuma 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E., 3000 I.E. und 4000 I.E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektion | Simoctocog alfa | Biotest | 12549903 12549926 12549932 12549949 14358521 14358538 | 12.01.2026 |
| Chargenrückruf | Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück | Atomoxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14063872 14063889 | 08.01.2026 |
| Chargenrückruf | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Bupropion | neuraxpharm Arzneimittel | 14251929 | 07.01.2026 |
| Rückrufe allgemein | Alle Arzneimittel der Hanosan GmbH | Hanosan | 05.01.2026 | ||
| Herstellerinformation | Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg | Laboratoire X.O | 05.01.2026 | ||
| Herstellerinformation | Tegretal® | Carbamazepin | Novartis Pharma | 05.01.2026 | |
| Chargenrückruf | Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten | Tenofovirdisoproxil | Cipla N.V. | 14144116 14144122 | 02.01.2026 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Imaavy® | Nipocalimab | Johnson & Johnson | 01.01.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Byfavo® | Remimazolam | Paion | 01.01.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Loqtorzi™ | Toripalimab | Topalliance Biosciences Europe | 01.01.2026 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen | 27.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“ | 20.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt - Update | 12.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.) - Update | 12.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Luforbec® 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm (Beclometason/Formoterol): Erhöhtes Meldeaufkommen zu Reizungen der Atemwege und starkem Husten nach Anwendung | 06.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Meldungen aus Apotheken zu Timolol Micro Labs Augentropfen: Schwierigkeiten bei der Tropfenentnahme nach Erstöffnung | 24.03.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen | 19.03.2025 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Orchard Therapeutics |
Produkt: Libmeldy |
Wirkstoff: CD34+-HSPC* |
| Markteinführung in D: 05.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| CD34+-HSPC* 20 Mio. Zellen | 20 ml | Infusionsdispersion | Klinikpackung | 16854106 |
|
Indikation: |