Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Tecentriq®	Atezolizumab	Roche Pharma		26.04.2021
Rote-Hand-Briefe	COVID-19 Vaccine Janssen		Janssen-Cilag		26.04.2021
Chargenrückruf	Polihexanid-Lösung 20%, 10 ml, 100 ml, 250 ml und 1 l	Polihexanid	Fagron	05590615 05046857 05590609 05014544	26.04.2021
Chargenrückruf	HUSK® Psyllium Flohsamenschalen Kapseln, 225 Stück, und HUSK® Psyllium Flohsamenschalen Pulver, 200 g		Trio Pharma ApS, 2300 Kopenhagen S, Dänemark	12539603 12539595	20.04.2021
Rückrufe allgemein	Piqray® 50 mg, 150 mg und 200 mg, alle Packungsgrößen	Alpelisib	Novartis Pharma	16020105 16020111 16020157 16020134	20.04.2021
Herstellerinformation			Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel		16.04.2021
Rote-Hand-Briefe	Eylea®	Aflibercept	Bayer		15.04.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria		AstraZeneca		13.04.2021
Chargenrückruf	Methotrexat Accord 25 mg / ml 2 ml, 20 ml und 40 ml Injektionslösung, Methotrexat Accord 100 mg / ml, 10 ml und 50 ml Konzentrat zur	Methotrexat	Accord Healthcare	10048278 10048284 10048290 10813678 10536233	13.04.2021
Chargenrückruf	biomo-lipon® 600 mg Infusionsset, 5 und 10 Ampullen	Thioctsäure	biomo pharma	07463631 07526685	08.04.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation	24.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert	08.06.2021

Chargenrückruf

Hersteller: PB Pharma GmbH	Produkt: Sevredol 20 mg, „PB Pharma“, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Wirkstoff: Morphinsulfat
Datum: 02.06.2021	PZN: 10122000, 10122017, 10122023

Betroffene Ch.-B.: 10008496, 10008496-A, 10008496-B, 10008497, 10008497-A, 10008574, 10008574-A

Prüfungen von Reklamationen ergaben, dass bei den gelisteten Chargen gebrochene Tabletten im Blister auftreten können.

Vorsorglich rufen wir die Packungen der genannten Chargen Sevredol (Morphinsulfat) 20 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 10122000, 10122017 und 10122023), zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Vernichtung der betroffenen Packungen vor Ort gemäß § 16 Betäubungsmittelgesetz.
Nach postalischer Einsendung der Faltschachtel und einer Kopie der BtM-Vernichtungserklärung erhalten Sie im Anschluss die Gutschrift. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie uns im Bedarfsfall bei Rückfragen vorab unter der Telefonnummer 02159 914470.