In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621
27.03.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686
28.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986
01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376
01.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747
03.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller:
Kyowa Kirin GmbH
Produkt:
Xomolix 2,5 mg/ml, 10x1 ml Injektionslösung
Wirkstoff:
Droperidol
Datum:
01.07.2021
PZN:
01161314
Betroffene Ch.-B.: 1820, 1911, 1918, 1919, 2001

Bei dem genannten Produkt können bei einzelnen Ampullen sichtbare Partikel außerhalb der Spezifikation nicht ausgeschlossen werden.
Deshalb ruft die Kyowa Kirin GmbH als örtlicher Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers und Zulassungsinhabers Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Niederlande vorsorglich die genannten Chargen von Xomolix (Droperidol) 2,5 mg/ml, 10x1 ml Injektionslösung (PZN 01161314), zurück.
Bitte senden Sie Ihre Bestände ausreichend frankiert an unser Lager:

Loxxess Pharma GmbH
„Rückrufabteilung“
Amberger Straße 1-3
82538 Geretsried-Gelting


Für die retournierte Ware und für die Portoauslagen erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Sollten Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns telefonisch (0211 416 119 0) oder per E-Mail (kontaktDE@kyowakirin.com).