Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vocabria®	Cabotegravir	ViiV Healthcare	16790808 16790814	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spravato®	Esketamin	Janssen	16583127	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Pemazyre®	Pemigatinib	Incyte	16908606 16908629 16908658	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evrysdi®	Risdiplam	Roche	15882833	01.06.2021
Chargenrückruf	Ramipril-comp Puren 5 mg / 25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg / 12,5 mg* alle Packungsgrößen	Ramipril, Hydrochlorothiazid	Puren Pharma	11357969 11357975 11357892 11357900 11357917	28.05.2021
Rückrufe allgemein	Fluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln, Fluconazol AbZ, 150 mg 1 Hartkapsel	Fluconazol	AbZ Pharma	04098757 04098792 04098800	28.05.2021
Rote-Hand-Briefe	Azacitidin 25 mg / ml, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension	Azacitidin			20.05.2021
Herstellerinformation	Bayotensin® akut, 5 mg / 1 ml, Lösung zum Einnehmen	Nitrendipin	Bayer Vital		20.05.2021
Herstellerinformation	Veklury®	Remdesivir	Gilead Sciences		18.05.2021
Chargenrückruf	Sertralin Stada® 100 mg, 50 Filmtabletten	Sertralin	Stadapharm	04191729	18.05.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation	24.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert	08.06.2021

Chargenrückruf

Hersteller: Sanitas GmbH & Co. KG	Produkt: Moringa Bio, 120 Kapseln	Wirkstoff: Moringa oleifera
Datum: 20.07.2021	PZN: 10407518

Betroffene Ch.-B.: OMLP220033

Die Sanitas GmbH & Co. KG als ein Vertreiber in Deutschland für das genannte Produkt wurde am 16. Juli 2021 vom Hersteller Bio Moringa Oleifera GmbH informiert, dass die genannte Charge des Produkts Moringa Bio (Moringa oleifera), 120 Kapseln (PZN 10407518), einen überhöhten Wert an Ethylenoxid aufweist.

Diese Charge darf nicht weiter in den Verkauf gebraucht werden.
Wir rufen deshalb hiermit die genannte Charge zurück, die wir seit dem 9. März 2021 ausgeliefert haben. Betroffen sind nur die Kapseln dieser Charge.
Bitte retournieren sie noch am Lager befindliche Ware mit der genannten Charge ausreichend frankiert an folgende Anschrift:

Sanitas GmbH & Co. KG
- Rückruf: Moringa Kapseln -
Billerbecker Straße 67
32839 Steinheim.

Apotheken, die diese Charge an Kunden abgegeben haben, bitten wir, einen entsprechenden Aushang in Ihren Verkaufsräumen zu machen. Sie können den Aushang auch auf unserer Homepage unter www.sanitas.de/wp-content/uploads/2021/07/AUSHANG_RUECKRUF_19_07_21.pdf im Bereich „Downloads“ herunterladen und ausdrucken.
Wir werden die retournierten Packungen bzw. erstatteten Packungen aus Verkäufen an Endkunden gutschreiben und die Versandkosten erstatten. Bitte vermerken Sie dazu auch Ihre Bankverbindung auf der Rücksendung bzw. Ihrer Rücknahmedokumentation in den betroffenen Apotheken.