In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPriorix „axicorp”, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoffaxicorp Pharma1258508117.06.2021
ChargenrückrufDronabinol Adrex, 250 mg, 500 mg und 1 g, Substanz m. Ident. Kit Dronabinol Adrexpharma16035667
16035673
16035650		14.06.2021
Rote-Hand-BriefeVenclyxto®VenetoclaxAbbVie Deutschland11.06.2021
ChargenrückrufIntrafusin 10 % E 6x1000 ml, Infusionslösung, Intrafusin 15 % E 10x500 ml und 6x1000 ml, Infusionslösungparenterale AminosäurelösungBaxter Deutschland04892171
06621737
02156597		10.06.2021
ChargenrückrufIntrafusin 10 % E, 10x500 ml und 6x1000 ml, Infusionslösung, Intrafusin 15 % E, 10x500 ml und 6x1000ml, Infusionslösung parenterale AminosäurelösungBaxter Deutschland04892165
04892171
06621737
02156597		10.06.2021
ChargenüberprüfungenBiochemie Pflüger® Nr. 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 ml Tropfen Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger0632377307.06.2021
HerstellerinformationAbstral SublingualtablettenFentanylKyowa Kirin02.06.2021
Rote-Hand-BriefeVaxzevriaAstraZeneca 02.06.2021
ChargenrückrufSevredol 20 mg, „PB Pharma“, 20, 50 und 100 FilmtablettenMorphinsulfatPB Pharma10122000
10122017
10122023		02.06.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LibmeldyCD34+-HSPC*Orchard Therapeutics1685410601.06.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
ASS 100 - 1 A Pharma® TAH, 100 Tabletten 		Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure
Datum:
03.05.2021		 PZN:
06312077
Betroffene Ch.-B.: KR8868

Der Zulassungsinhaber 1 A Pharma GmbH erhielt aus einer Apotheke die Rückmeldung, dass bei einer Packung der genannten Charge des Arzneimittels ASS 100 - 1 A Pharma® TAH (Acetylsalicylsäure), 100 Tabletten (PZN 06312077), beschädigte Blister festgestellt wurden. Einzelne weitere beschädigte und nicht korrekt versiegelte Blister (siehe Bildmaterial) können aktuell nicht ausgeschlossen werden.
Die Sicherheit des Arzneimittels ist gewährleistet, es wurden geeignete Maßnahmen ergriffen, um ein Wiederauftreten des Fehlers zu verhindern.
Wir bitten daher um Überprüfung des Warenbestands der genannten Charge, ob die Blister an den Rändern unversehrt und korrekt versiegelt sind. Die Rücksendung von Reklamationsmustern (defekte Packungen) zur Gutschrift senden Sie bitte ausreichend frankiert an die:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von Guericke-Allee
39179 Barleben.

Portokosten werden erstattet.