In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Decortin® 5 mg, 100 Tabletten | Prednison | Merck Serono | 00262763 | 07.12.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Mulpleo | Lusutrombopag | Shionogi | 16359074 | 01.12.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Gavreto | Pralsetinib | Roche | 17195137 17195166 | 01.12.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Trodelvy | Sacituzumab Govitecan | Gilead | 17604305 | 01.12.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Brukinsa | Zanubrutinib | BeiGene Ireland Ltd. | 17507588 | 01.12.2021 |
Chargenrückruf | Urapidil Stragen 30 mg, 100 retardierte Hartkapseln, Urapidil Stragen 60 mg, 100 retardierte Hartkapseln | Urapidil | Stragen Pharma | 11510951 11511011 | 29.11.2021 |
Chargenrückruf | Aprovel 300 mg, „Emra-Med“, 98 Filmtabletten | Irbesartan | Emra-Med Arzneimittel | 16747735 | 29.11.2021 |
Rückrufe allgemein | Donepezil-HCl neuraxpharm® 5 mg und 10 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten | Donepezil | neuraxpharm Arzneimittel | 09381943 09381966 09381972 09382003 09382032 09382049 | 22.11.2021 |
Chargenrückruf | Aprovel und CoAprovel „Pharma Gerke“ | Irbesartan, Hydrochlorothiazid | Pharma Gerke | 07746518 06910944 06944392 | 22.11.2021 |
Chargenrückruf | Losartan AXiromed 25 mg, 50 mg und 100 mg 56 und 98 Filmtabletten | Losartan | Medical Valley Invest AB / Xiromed | 13817375 13817429 13817458 13817464 | 16.11.2021 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | Versorgungsmangel für MPA (Medroxyprogesteronacetat) 250 mg bzw. 500 mg Hexal® Tabletten festgestellt | 31.08.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue | 31.08.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! | 17.08.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) | 05.08.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 14.07.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.06.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation | 24.06.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert | 08.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
Indikation: |