In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tepkinly® | Epcoritamab | Abbvie | 18468235 18468206 | 01.10.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elfabrio® | Pegunigalsidase alfa | Chiesi | 18374913 18374936 18374942 | 01.10.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Litfulo™ | Ritlecitinib | Pfizer | 18374310 | 01.10.2023 |
| Chargenrückruf | Dexaflam injekt 4 mg, 3x1 ml, 30x1 ml und 100x1 ml Injektionslösung | Dexamethason | Zentiva Pharma | 02410854 02410860 02410877 | 02.10.2023 |
| Chargenrückruf | Molsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten, Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 Tabletten | Molsidomin | Heumann Pharma | 03910961 03910984 03910990 06883526 03911015 | 05.10.2023 |
| Chargenrückruf | Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 11223625 | 06.10.2023 |
| Chargenrückruf | Novial® | Desogestrel, Ethinylestradiol | Aspen Pharma Trading Limited | 01410823 02710869 | 09.10.2023 |
| Herstellerinformation | Firma Sanofi-Aventis Deutschland | 11.10.2023 | |||
| Herstellerinformation | Lenoxin® | Digoxin | Aspen Germany | 11.10.2023 | |
| Chargenrückruf | Levofloxacin Heumann 250 mg Filmtabletten | Levofloxacin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 08806406 08806441 08806470 | 13.10.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. |
Produkt: Ontozry® |
Wirkstoff: Cenobamat |
| Markteinführung in D: 06.2021 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Cenobamat 50 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259305 |
| Cenobamat 50 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259311 |
| Cenobamat 50 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259328 |
| Cenobamat 100 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259334 |
| Cenobamat 100 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259340 |
| Cenobamat 100 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259357 |
| Cenobamat 150 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259363 |
| Cenobamat 150 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259386 |
| Cenobamat 150 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259400 |
| Cenobamat 200 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259417 |
| Cenobamat 200 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259423 |
| Cenobamat 200 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259452 |
|
Indikation: |