In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 30.09.2022
ChargenrückrufAlendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4 Alendronsäure-ColecalciferolAristo Pharma13716562
13716579
13716591
13716616		29.09.2022
ChargenrückrufSilodosin Zentiva 8 mg, 100 HartkapselnZentiva Pharma1601030228.09.2022
ChargenrückrufBetavert® NBetahistindihydrochloridHennig Arzneimittel0606474521.09.2022
ChargenrückrufSandimmun 100 mg / mlCiclosporinEmra-Med Arzneimittel0428923321.09.2022
ChargenrückrufSalmeterol / Fluticasonpropionat ZentivaSalmeterol / FluticasonpropionatZentiva Pharma16736938
16737091
16737116
16737122
16737139
16737145		20.09.2022
ChargenrückrufPrografTacrolimusFD Pharma11240598
12575929		19.09.2022
ChargenrückrufInsmed ARIKAYCE® liposomalliposomales AmikacinInsmed Germany1623953619.09.2022
ChargenrückrufCaspofungin Zentiva 50 mg und 70 mgCaspofunginZentiva Pharma12477523
12477492		19.09.2022
ChargenrückrufSandimmun 100 mg / mlCiclosporinkohlpharma-GmbH0496402514.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
Aprovel® 150 mg, 28 Filmtabletten, Aprovel® 300 mg, 28 und 98 Filmtabletten, Karvea® 300 mg, 98 Filmtabletten, Karvezide® 300 mg		 Wirkstoff:
Diverse
Datum:
26.07.2021		 PZN:
02766195, 02766284, 02766367, 08588470, 00190070

Betroffene Chargen:

Aprovel® 150 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 9R916

Aprovel® 300 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R264

Aprovel® 300 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R263, 0R858

Karvea® 300 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R005, 0R264

Karvezide® 300 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R296


Die Sanofi Aventis groupe, Frankreich, hat über eine Verunreinigung von Irbesartan-haltigen Arzneimitteln mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol informiert.
Vorsorglich rufen wir alle Packungen der genannten Chargen von Aprovel® (Irbesartan) 150 mg, 28 Filmtabletten (PZN 02766195), Aprovel® 300 mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 02766284 und 02766367), Karvea® (Irbesartan) 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 08588470), und Karvezide® (Irbesartan, Hydrochlorothiazid) 300 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten (PZN 00190070), zurück.
Sollten in Ihrem Lager noch Packungen von den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.