Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Champix 0,5 mg / 1 mg, „EurimPharm“, 53 Filmtabletten, Champix 1 mg, „EurimPharm“, 56 und 112 Filmtabletten	Vareniclin	EurimPharm	11054602 00719636 12606038	04.10.2021
Chargenrückruf	Losartan Heumann	Losartan	Heumann	12658242 12658259 12658265 05371675 05371681 05371706 06142066 06142072 06142089	04.10.2021
Chargenrückruf	Champix 1 mg, „Emra-Med“, 56 Filmtabletten	Vareniclin	Emra-Med	07761624	06.10.2021
Chargenrückruf	Losartan Hennig®	Losartan	Hennig	05909382 05909399 05909407 05386406 05386412 05386429 05386441 05386464 05386470 05541545 05541580	07.10.2021
Chargenrückruf	LomaHerpan®, 5 g Creme	Melissenblätter-Trockenextrakt	InfectoPharm	02589190	08.10.2021
Chargenrückruf	Weleda Naturweisheit Meine Immunformel, 46 Kapseln, Weleda Naturweisheit Meine Vitalquelle, 46 Kapseln		Weleda	17260975 17261035	08.10.2021
Chargenrückruf	Champix 0,5 mg / 1 mg, „kohlpharma“, 53 Filmtabletten, Champix 1 mg, „kohlpharma“, 56 und 112 Filmtabletten	Vareniclin	kohlpharma	06463764 06458912 08814216	08.10.2021
Chargenrückruf	Misteltropfen Hofmann’s® Traditionell, 50 ml Tropfen	Mistelkrauttinktur	Hofmann & Sommer	09617021	11.10.2021
Chargenrückruf	ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten, 100 Stück	Acetylsalicylsäure	1 A Pharma	10409931	11.10.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria	ChAdOx1-S [rekombinant]	AstraZeneca		13.10.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Fluvastatin Holsten 20 mg, 100 Hartkapseln, Fluvastatin Holsten 40 mg, 100 Hartkapseln

Hersteller: Holsten Pharma GmbH	Produkt: Fluvastatin Holsten	Wirkstoff: Fluvastatin
Datum: 24.10.2022	PZN: 16231664, 16231693

Fluvastatin Holsten 20 mg
100 Hartkapseln
Ch.-B. 222387

Fluvastatin Holsten 40 mg
100 Hartkapseln
Ch.-B. 222387

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum einem der genannten Präparate mit der betroffenen Charge. Die Firma Holsten Pharma GmbH, 60528 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Es kann nicht völlig ausgeschlossen werden, dass bei der Verpackung von Fluvastatin Holsten 40 mg Hartkapseln eine geringe Zahl Faltschachteln fälschlicherweise mit der Wirkstärke 20 mg und der entsprechenden PZN bedruckt sind. Die Packungsbeilage, Bedruckung und Inhalt der Blister sowie der Data-Matrix-Code entsprechen der korrekten Wirkstärke (40 mg).
Aus diesem Grunde bitten wir Sie, die Bestände von Fluvastatin Holsten 20 mg, 100 Hartkapseln (PZN 16231664), und Fluvastatin Holsten 40 mg, 100 Hartkapseln (PZN 16231693), zu überprüfen und betroffene Packungen mit der genannten Chargenbezeichnung direkt zur Gutschrift (ausgewiesene Portokosten werden erstattet) an unseren Logistik-Dienstleister zurückzusenden:

Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH (Retourenabteilung)
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing.

Da die Holsten Pharma GmbH jegliche Fehldosierung verhindern möchte, bitten wir Apotheken, welche das Arzneimittel mit der genannten Chargenbezeichnung abgegeben haben, sofern möglich die jeweiligen Patienten zu kontaktieren und sie auf diesen möglichen Fehler und die damit verbundene potenzielle Fehldosierung hinzuweisen. Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 22. September 2022.“