Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Tecentriq®	Atezolizumab	Roche Pharma		26.04.2021
Rote-Hand-Briefe	COVID-19 Vaccine Janssen		Janssen-Cilag		26.04.2021
Chargenrückruf	Polihexanid-Lösung 20%, 10 ml, 100 ml, 250 ml und 1 l	Polihexanid	Fagron	05590615 05046857 05590609 05014544	26.04.2021
Chargenrückruf	HUSK® Psyllium Flohsamenschalen Kapseln, 225 Stück, und HUSK® Psyllium Flohsamenschalen Pulver, 200 g		Trio Pharma ApS, 2300 Kopenhagen S, Dänemark	12539603 12539595	20.04.2021
Rückrufe allgemein	Piqray® 50 mg, 150 mg und 200 mg, alle Packungsgrößen	Alpelisib	Novartis Pharma	16020105 16020111 16020157 16020134	20.04.2021
Herstellerinformation			Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel		16.04.2021
Rote-Hand-Briefe	Eylea®	Aflibercept	Bayer		15.04.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria		AstraZeneca		13.04.2021
Chargenrückruf	Methotrexat Accord 25 mg / ml 2 ml, 20 ml und 40 ml Injektionslösung, Methotrexat Accord 100 mg / ml, 10 ml und 50 ml Konzentrat zur	Methotrexat	Accord Healthcare	10048278 10048284 10048290 10813678 10536233	13.04.2021
Chargenrückruf	biomo-lipon® 600 mg Infusionsset, 5 und 10 Ampullen	Thioctsäure	biomo pharma	07463631 07526685	08.04.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation	24.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert	08.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2020	17.03.2021
Information der Institutionen und Behörden	PEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt	16.03.2021
Information der Institutionen und Behörden	EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen	12.03.2021

Chargenrückruf

Hersteller: Medical Valley Invest AB / Xiromed	Produkt: Losartan AXiromed 25 mg, 50 mg und 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Losartan
Datum: 29.10.2021	PZN: 13817352, 13817369, 13817375, 13817406, 13817412, 13817429, 13817441, 13817458, 13817464

Losartan AXiromed 25 mg, 50 mg und 100 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: siehe APG-Formular

Die Firma Medical Valley Invest AB / Xiromed, 236 32 Höllviken, Schweden, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, der LAVG Brandenburg in Potsdam, ruft die Firma Medical Valley Invest AB / Xiromed alle im APG-Formular aufgeführten Fertigarzneimittelchargen folgender Losartan-haltiger Monoarzneimittel auf Apothekenebene zurück: Losartan AXiromed 25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 13817352, 13817369 und 13817375), Losartan AXiromed 50 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 13817406, 13817412 und 13817429), und Losartan AXiromed 100 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 13817441, 13817458 und 13817464).
Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in verarbeiteten Losartan-Kalium-Wirkstoffchargen eine durch das Herstellungsverfahren bedingte Verunreinigung festgestellt.
Bei der Verunreinigung handelt es sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung (CAS: 727718-93-6). Weitere Informationen zum Rückruf und zur Verunreinigung können auch der diesbezüglichen Veröffentlichung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 16.09.2021 entnommen werden (siehe Pharm. Ztg. 2021 Nr. 38, Seite 115).
Patientinnen und Patienten sollten ihre Medikamente nicht eigenmächtig absetzen. Gegebenenfalls sollten die Patienten Rücksprache mit ihrem behandelnden Arzt halten.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie Rücksendungen vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.