In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSpasyt® 5 mg, 25, 50 und 100 TablettenOxybutyninTAD Pharma00173344
00173350
00173367
24.01.2022
ChargenrückrufHexoral® 0,2 % Spray, 40 ml SprayHexetidinJohnson & Johnson0140930020.01.2022
Rückrufe allgemeinAH 3® N, 20 und 100 FilmtablettenHydroxyzinUCB Pharma04757740
04757763
19.01.2022
ChargenrückrufPasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 WeichkapselnParicalcitolGlenmark Arzneimittel 10918957
10918986
19.01.2022
HerstellerinformationBCG-medacmedac - Gesellschaft für klinische Spezialpräparate18.01.2022
ChargenrückrufMethaddict® 10 mg, 75 TablettenMethadonHexal 0067046218.01.2022
ChargenrückrufIkervis® 1mg / 1ml, 90x0,3 ml, AugentropfenCiclosporinSanten 1113079213.01.2022
ChargenrückrufEuthyrox 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 100 TablettenLevothyroxinEmra-Med Arzneimittel 0229220213.01.2022
Rote-Hand-BriefeBerlthyroxLevothyroxinBerlin Chemie 10.01.2022
ChargenrückrufAgnus sanol® 4 mg, 30, 60 und 100 HartkapselnMönchspfefferfrüchte-TrockenextraktApontis Pharma02763340
02763357
02763363
10.01.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021

Chargenrückruf

OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 ml

Hersteller:
Bristol Myers Squibb
Produkt:
OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff:
Nivolumab
Datum:
28.03.2024
PZN:
11024618

OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung,
10 ml
Ch.-B.: 8053059, 8053061, 8053062, 8053069

Aus einer Apotheke erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Die Firma Bristol Myers Squibb, 80636 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Für das Arzneimittel OPDIVO 10 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, wurden Fälle eines Qualitätsmangels gemeldet, bei denen die Opdivo Durchstechflasche einen fehlerhaften Verschluss der Bördelkappe (crimp cap) aufweist. Daher ruft Bristol Myers Squibb vorsorglich die genannten Chargen OPDIVO (Nivolumab) 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 ml (PZN 11024618), vom deutschen Markt zurück.

Die Auslieferung der Ware erfolgte vom 2. Oktober 2023 bis 5. März 2024.

Bitte senden Sie Packungen dieser Chargen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung) ausschließlich zurück an:

Arvato Supply Chain Solutions SE
BMS, Warenannahme Healthcare, Rampe 24-26
Gottlieb-Daimler Straße 1-2
33428 Harsewinkel
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Fragen zur Abwicklung des Rückrufs beantwortet unser Kundenservice unter E-Mail: customerinfo.de@bms.com, Telefon: 0800 7242410, Fax: 0800 7601000.“