Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Simulect®	Basiliximab	Novartis Pharma		21.04.2023
Chargenrückruf	Inzolen® Injektions- / Infusionslösung	parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung	Dr. Franz Köhler Chemie	02298392	18.04.2023
Rückrufe allgemein	Caramlo®	Candesartancilexetil / Amlodipinbesilat	Apontis Pharma Deutschland	10542073 15815110 10542044	17.04.2023
Chargenrückruf			Sanum-Kehlbeck		14.04.2023
Herstellerinformation	Actilyse®	Alteplase	Boehringer Ingelheim Pharma		12.04.2023
Herstellerinformation	Azacitidin Pharmascience	Azacitidin	AIRA Pharm	17599076	12.04.2023
Rückrufe allgemein	Salofalk 1 g Suppositorien - Zäpfchen	Mesalazin	Docpharm	11383702 11383719 11383725	12.04.2023
Chargenrückruf	Arzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, Ampullen		Sanum-Kehlbeck		06.04.2023
Herstellerinformation	Sabril®	Vigabatrin	Sanofi-Aventis Deutschland		05.04.2023
Herstellerinformation	Aspirin®	Acetylsalicylsäure	Bayer Vital		03.04.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen	12.03.2021

Chargenrückruf

Hersteller: Apontis Pharma	Produkt: Agnus sanol® 4 mg, 30, 60 und 100 Hartkapseln	Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
Datum: 10.01.2022	PZN: 02763340, 02763357, 02763363

Agnus sanol® 4 mg
30, 60 und 100 Hartkapseln
Ch.-B. 7360301, 7360302, 7360303, 7360304, 7360305, 7360306

Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Apontis Pharma ruft die genannten Chargen von Agnus sanol® 4 mg (Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt), 30, 60 und 100 Hartkapseln (PZN 02763340, 02763357 und 02763363) zurück.
Bei Stabilitätsuntersuchungen des Arzneimittels wurde eine Abweichung von der Spezifikation des Wirkstoffgehalts festgestellt. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung vorhandener Bestände ausschließlich der genannten Chargen zur Gutschrift mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.