Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Gavreto®	Pralsetinib	Roche Pharma		16.06.2023
Chargenrückruf	Meteozym®	Pankreas-Pulver vom Schwein, Simeticon	StegroPharm Arzneimittel	02584809 07109119	16.06.2023
Chargenrückruf	Sertralin Heumann 50 mg Filmtabletten	Sertralin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	03887618 03887624 03887682	16.06.2023
Chargenrückruf	Sertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet und Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten Heunet	Sertralin	Heunet Pharma	05890429 05890435 05890464	16.06.2023
Rote-Hand-Briefe	Adakveo®	Crizanlizumab	Novartis Pharma		15.06.2023
Rückrufe allgemein	Posterisan® akut	Lidocain	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	04957893 04957901	09.06.2023
Herstellerinformation			Bayer Vital		08.06.2023
Chargenrückruf	Biperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml Ampullen	Biperiden	neuraxpharm Arzneimittel	03831428	08.06.2023
Rote-Hand-Briefe					07.06.2023
Rote-Hand-Briefe	Cyclophosphamid beta	Cyclophosphamid	betapharm Arzneimittel		01.06.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen	12.03.2021

Chargenrückruf

Hersteller: Apontis Pharma	Produkt: Agnus sanol® 4 mg, 30, 60 und 100 Hartkapseln	Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
Datum: 10.01.2022	PZN: 02763340, 02763357, 02763363

Agnus sanol® 4 mg
30, 60 und 100 Hartkapseln
Ch.-B. 7360301, 7360302, 7360303, 7360304, 7360305, 7360306

Die Firma Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Apontis Pharma ruft die genannten Chargen von Agnus sanol® 4 mg (Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt), 30, 60 und 100 Hartkapseln (PZN 02763340, 02763357 und 02763363) zurück.
Bei Stabilitätsuntersuchungen des Arzneimittels wurde eine Abweichung von der Spezifikation des Wirkstoffgehalts festgestellt. Andere Chargen sind von dem Rückruf nicht betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung vorhandener Bestände ausschließlich der genannten Chargen zur Gutschrift mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.