In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861		11.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml InjektionslösungDexamethasonHexal01276879
01276885
01276891
01276916
01276939
01276945
01276951
01276968		10.07.2023
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143		06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312		06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202017.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ferro Sanol® (Eisen(II)-glycin-sulfat) 30 mg/ml Tropfen: Einstellung der Produktion

Hersteller:
UCB Pharma GmbH		 Produkt:
Ferro Sanol® 		Wirkstoff:
Eisen(II)-glycin-sulfat
Datum:
24.05.2024
Die Firma UCB Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM über die dauerhafte Einstellung der Produktion von Ferro Sanol® (Eisen(II)-glycin-sulfat) 30 mg/ml Tropfen zu Anwendung bei Erwachsenen, Säuglingen und Kleinkindern (über 2 kg Körpergewicht) zur Therapie von Eisenmangel und Eisenmangelanämien.

Es besteht ein besonderer medizinischer Bedarf an Tropfen für die Behandlung von Eisenmangel bei Säuglingen (mit >2 kg Körpergewicht). Einige verbleibende Restbestände sind laut Firma für begrenzte Zeit noch verfügbar.

Patientenindividuell sollte die Verwendung alternativer Eisenpräparate, auch anderer Eisensalze, geprüft werden. Dabei ist zu berücksichtigen, für welche Altersgruppe das mögliche Alternativarzneimittel zugelassen ist. Für Erwachsene und Kinder ab 20 kg Körpergewicht stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.

Das Informationsschreiben der Firma kann hier abgerufen werden.

Die AMK bittet ApothekerInnen, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Eisen (II/III)-Ion-haltigen Arzneimitteln stehen, unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens UCB Pharma GmbH zur Einstellung der Produktion des Arzneimittels ferro sanol 30 mg/ml Tropfen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 16. Mai 2024)