Aktualisierung der AMK vom 10. August 2023: Der vom BMG am 16. März 2020 festgestellte Versorgungsmangel wurde per Bekanntmachung aufgehoben (4).
Ergänzung der AMK vom 20. November 2020:
Im aktuellen Epidemiologischen Bulletin von 19. November 2020 bestätigt
die STIKO Ihre Empfehlungen zur Pneumokokken-Impfung während der
SARC-CoV-2 Pandemie und gibt Handlungshinweise bei eingeschränkter
Lieferbarkeit. Zum Beitrag.
Aktualisierung der AMK vom 7. Juli 2020:
Da der Pneumokokken-Impfstoff Prevenar® 13 vorerst wieder
uneingeschränkt zur Verfügung steht, wurden die Vorgaben zur
Priorisierung von Patienten bei diesem Impfstoff aufgehoben.
Ergänzung der AMK vom 19. März 2020: Das BMG erklärte am 16. März den Versorgungsmangel.
AMK /
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) weist aktuell auf Lieferengpässe von
Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) hin (1, 2).
Bis auf weiteres sind beide Pneumokokkenimpfstoffe nur eingeschränkt
lieferbar.
Um besonders vulnerable Personengruppen möglichst
effektiv und entsprechend ihrem Risiko zu schützen, soll wie folgt
vorgegangen werden (1, 3):
- Prevenar®
13 soll ausschließlich für die Grundimmunisierung im Säuglingsalter bis
zu einem Alter von 2 Jahren verwendet werden. Sollte Prevenar® 13 nicht
verfügbar sein, kann auf Synflorix® (10-valenter
Pneumokokkenkonjugatimpfstoff) ausgewichen werden.
- Pneumovax® 23 soll prioritär für folgende Personengruppen verwendet werden:
- Patienten mit Immundefizienz
- Senioren ab dem Alter von 70 Jahren
- Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
Besonders
beachtet werden muss die Verwendung der Impfstoffe nach Lebensalter.
Aufgrund fehlender Daten und schwacher Antikörperantwort von Pneumovax®
23 bei Säuglingen und Kleinkindern bis 2 Jahren, dürfen nur der
Konjugatimpfstoff Prevenar® 13 bzw. alternativ Synflorix® in dieser
Altersgruppe geimpft werden. Daher soll ab sofort Prevenar® 13
ausschließlich für die Grundimmunisierung von Säuglingen verwendet
werden.
Patienten mit Immundefizienz (auch unter
immunsuppressiver Therapie), Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen, wie z. B. COPD, sowie Senioren ≥ 70 Jahren sollen
prioritär mit Pneumovax® geimpft werden (1). Weiterhin sollen bis auf
weiteres nur die von der STIKO aktuell priorisierten Risikogruppen
geimpft werden, während von der Impfung anderer Bevölkerungsgruppen
abgesehen werden sollte (3).
Die Prävention von invasiven
Erkrankungen, Lungen- und Mittelohrentzündungen, die durch Streptococcus
pneumoniae verursacht werden, stellt insbesondere bei Säuglingen eine
essentielle Intervention dar.
Daher bitten PEI und AMK
ausdrücklich alle Apotheken, welche Arztpraxen oder Institutionen mit
den genannten Impfstoffen beliefert haben, umgehend zum Sachverhalt zu
informieren. Und bitte achten Sie bei der Abgabe von Prevenar® 13 und
Pneumovax® 23 auf die korrekte Umsetzung der aktuellen
STIKO-Empfehlungen inklusive der priorisierten Impfempfehlungen. /
Quellen
1) PEI an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Versorgung mit Pneumokokkenimpfstoffen (13. März 2020)
2) PEI; Lieferengpässe unter www.pei.de → Arzneimittel → Impfstoffe
-> Lieferengpässe → Lieferengpässe von Human-Impfstoffen (13. März
2020); www.pei.de/DE/arzneimittel/impfstoffe/lieferengpaesse/lieferengpaesse-node.html
3) STIKO; www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Lieferengpaesse/Lieferengpaesse_node.html
4) BMG; Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom
1. August 2023 (BAnz AT 09.08.2023 B2). www.bundesanzeiger.de (Zugriff
am 10. August 2023)