In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xofluza® | Baloxavir marboxil | Roche | 16597589 16597595 | 01.03.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Leqvio® | Inclisiran | Novartis Pharma | 16701058 16800978 | 01.03.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Sarclisa® | Isatuximab | Sanofi Genzyme | 16007174 16007197 | 01.03.2021 |
| Chargenüberprüfungen | neuroLoges Tropfen, 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen | Dr. Loges + Co. | 12576604 | 25.02.2021 | |
| Chargenrückruf | Clindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x2 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung | Clindamycin | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel | 11684148 | 25.02.2021 |
| Chargenrückruf | Ebastin Aristo 10 mg, 50 und 100 Filmtabletten | Ebastin | Aristo Pharma | 05746626 05746632 | 23.02.2021 |
| Chargenrückruf | Deferoxaminmesilat 2 g, 10x50 ml, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung | Deferoxaminmesilat | Demo Pharmaceuticals | 12543295 | 23.02.2021 |
| Chargenrückruf | Calcium-Sandoz® D Osteo 20, 40 und 100 Brausetabletten | Calcium, Colecalciferol | Hexal | 02340148 02340154 02340160 | 23.02.2021 |
| Chargenrückruf | Vimpat 100 mg „docpharm“, 168 Filmtabletten | Lacosamid | docpharm® ArzneimittelvertriebaA | 00072962 | 22.02.2021 |
| Herstellerinformation | Mitem® | Mitomycin | 22.02.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.06.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation | 24.06.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert | 08.06.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2020 | 17.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt | 16.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen | 12.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung | 24.02.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
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Indikation: |