In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orladeyo® | Berotralstat | BioCryst Ireland | 17201702 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ontozry® | Cenobamat | Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. | 17259305 17259311 17259328 17259334 17259340 17259357 17259363 17259386 17259400 17259417 17259423 17259452 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jemperli® | Dostarlimab | GSK | 16902236 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ponvory® | Ponesimod | Janssen | 17242291 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Recarbrio® | Relebactam | MSD | 16836373 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veklury® | Remdesivir | Gilead | 16756148 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elzonris® | Tagraxofusp | Stemline Therapeutics | 16781063 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enspryng® | Satralizumab | Roche | 15638300 16666161 16204696 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adtralza® | Tralokinumab | Leo Pharma | 17394718 17394724 17394747 | 01.07.2021 |
Herstellerinformation | Lynparza® | Olaparib | 29.06.2021 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! | 17.08.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) | 05.08.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 14.07.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.06.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation | 24.06.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert | 08.06.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2020 | 17.03.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt | 16.03.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen | 12.03.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung | 24.02.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. |
Produkt: Ontozry® |
Wirkstoff: Cenobamat |
Markteinführung in D: 06.2021 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Cenobamat 50 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259305 |
Cenobamat 50 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259311 |
Cenobamat 50 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259328 |
Cenobamat 100 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259334 |
Cenobamat 100 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259340 |
Cenobamat 100 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259357 |
Cenobamat 150 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259363 |
Cenobamat 150 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259386 |
Cenobamat 150 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259400 |
Cenobamat 200 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259417 |
Cenobamat 200 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259423 |
Cenobamat 200 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259452 |
Indikation: |