In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Herstellerinformation | Bayotensin® akut, 5 mg / 1 ml, Lösung zum Einnehmen | Nitrendipin | Bayer Vital | 20.05.2021 | |
Chargenrückruf | Ramipril-comp Puren 5 mg / 25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg / 12,5 mg* alle Packungsgrößen | Ramipril, Hydrochlorothiazid | Puren Pharma | 11357969 11357975 11357892 11357900 11357917 | 28.05.2021 |
Rückrufe allgemein | Fluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln, Fluconazol AbZ, 150 mg 1 Hartkapsel | Fluconazol | AbZ Pharma | 04098757 04098792 04098800 | 28.05.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Libmeldy | CD34+-HSPC* | Orchard Therapeutics | 16854106 | 01.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vocabria® | Cabotegravir | ViiV Healthcare | 16790808 16790814 | 01.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Spravato® | Esketamin | Janssen | 16583127 | 01.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pemazyre® | Pemigatinib | Incyte | 16908606 16908629 16908658 | 01.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrysdi® | Risdiplam | Roche | 15882833 | 01.06.2021 |
Herstellerinformation | Abstral Sublingualtabletten | Fentanyl | Kyowa Kirin | 02.06.2021 | |
Rote-Hand-Briefe | Vaxzevria | AstraZeneca | 02.06.2021 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 03.02.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationsbrief zu Methotrexat medac® 25 mg/ml Injektionslösung: Streichung der Indikation für Autoimmunkrankheiten | 16.02.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland | 24.02.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2022 | 28.02.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt | 07.03.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen | 24.03.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes | 05.04.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt | 25.04.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis | 09.05.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können | 30.05.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: UCB Pharma |
Produkt: Zilbrysq® |
Wirkstoff: Zilucoplan |
Markteinführung in D: 03.2024 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Zilucoplan 16,6 mg | 1 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757028 |
Zilucoplan 16,6 mg | 4 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757034 |
Zilucoplan 23 mg | 1 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757063 |
Zilucoplan 23 mg | 1 x 7 St. | Injektions-loesung | Musterpackung | 19100997 |
Zilucoplan 23 mg | 4 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757086 |
Zilucoplan 32,4 mg | 1 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757092 |
Zilucoplan 32,4 mg | 1 x 7 St. | Injektions-loesung | Musterpackung | 19101005 |
Zilucoplan 32,4 mg | 4 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757100 |
Indikation: |