Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Spasmovowen®	Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitere	Weber & Weber	03299991	15.03.2024
Herstellerinformation	Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg Filmtabletten		Micro Labs		18.03.2024
Chargenrückruf	Duloxetin beta	Duloxetin	betapharm Arzneimittel		18.03.2024
Herstellerinformation					20.03.2024
Chargenrückruf	Pantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente Tabletten	Pantoprazol	Heumann Pharma & Co. Generica KG	05860339	20.03.2024
Herstellerinformation			Pfizer Pharma		21.03.2024
Chargenrückruf	Magnesium-Optopan®	Magnesium	Optopan Pharma	04319951	25.03.2024
Chargenrückruf	ACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum Einnehmen	Acetylcystein	Hexal	06964615	25.03.2024
Chargenrückruf	Levodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg Tabletten	Levodopa / Benserazid	Devatis	16856683	25.03.2024
Chargenrückruf	Tannolact Fettcreme 0,4 %		Galderma Laboratorium	08665615 08665621	27.03.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden	31.07.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Zentiva Pharma GmbH	Produkt: Pantoprazol Winthrop 40 mg, 14 und 100 magensaftresistente Tabletten	Wirkstoff: Pantoprazo
Datum: 12.07.2021	PZN: 00706680, 09190723

Betroffene Ch.-B.: 5860186F, 5860197M

Die Zentiva Pharma GmbH informiert über nicht spezifikationskonforme Ergebnisse im fortlaufenden Stabilitätsprogramm des Arzneimittels Pantoprazol Winthrop 40 mg, 14 und 100 magensaftresistente Tabletten (PZN 00706680, 09190723), hinsichtlich der Freisetzung des Arzneistoffs aus der Arzneiform.

Vorsorglich ruft die Zentiva Pharma GmbH für die genannten Chargen alle im Markt befindlichen Packungen zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhäuser und Direktbezieher werden gebeten, die Ware über den gewohnten Retourenprozess zurückzusenden.