In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zokinvy®LonafarnibEigerbio Europe17852718
17852724		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xenpozyme®Olipudase alfaSanofi Genzyme17890831
17890860		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nexpovio®SelinexorStemline18093522
18093479
18093485
18093491		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Amvuttra®VutrisiranAlnylam Pharmaceuticals1811100701.10.2022
Rote-Hand-BriefeNulojix®BelataceptBristol Myers Squibb04.10.2022
ChargenrückrufMupirocin® InfectoPharm 20 mg / gMupirocinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium1539330107.10.2022
Rote-Hand-BriefeCustodiol®Dr. Franz Köhler Chemie10.10.2022
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384410.10.2022
HerstellerinformationCarbamazepin Aristo 200 mg bzw. 400 mg RetardtablettenCarbamazepinAristo Pharma11.10.2022
Rote-Hand-BriefeNatpar®ParathyroidhormonTakeda11.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
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Chargenrückruf

Broncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“, 50 Hartkapseln

Hersteller:
Emra-Med Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Broncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“
Datum:
07.11.2022		 PZN:
08760124

Broncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“
50 Hartkapseln
Ch.-B.: 2100055, 2100296


Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Aus einer Apotheke erhielten wir eine Reklamation bezüglich einer nicht übereinstimmenden Angabe der in der Packung enthaltenen Stückzahl Hartkapseln auf der Frontseite (50 Hartkapseln) und der Seitenlasche des Umkartons (30 Hartkapseln). Unsere Überprüfung hat diesen Fehler bestätigt.


Die Angabe der PZN sowie die Kennzeichnung der variablen Daten auf dem Umkarton sind korrekt. Die Packung enthält die laut PZN ausgewiesene und auf der Frontseite des Umkartons korrekt deklarierte Menge von 50 Hartkapseln.


Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich Broncho Vaxom f. Erwachsene (lyophilisierte Bakterienlysate), 50 Hartkapseln (PZN 08760124), der genannten Chargen und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formularüber den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“