In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinZoledonZoledronsäureeffect pharma15878352
15878369		19.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixol1 0 1 Carefarm1588866918.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolACA Müller ADAG Pharma0954445715.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
ChargenrückrufLisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 TablettenLisinopril1 A Pharma03061893
03061924
03061930
03061947		12.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixolaxicorp Pharma04983821
04983838		12.09.2023
ChargenrückrufAmioxid-neuraxpharm®Amioxidneuraxpharm Arzneimittel08909388
08909394
08909431
08909448		11.09.2023
Rote-Hand-BriefeFentanyl01.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202017.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
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Chargenrückruf

Rofetan 148 flüssig, 250 ml

Hersteller:
PKH GmbH		 Produkt:
Rofetan 148		 Wirkstoff:
2-Ethylhexyllaurat
Datum:
05.07.2023		 PZN:
07765450

Rofetan 148 flüssig
250 ml
Ch.-B.: 148-8013010322 ZA66/22 A09/22

Die Firma PKH GmbH, 06120 Halle, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aus einer Apotheke erhielt die PKH GmbH die Mitteilung, dass der Ausgangsstoff Rofetan 148 (2-Ethylhexyllaurat) flüssig, 250 ml (PZN 07765450), versehentlich in 200 ml-Flaschen abgefüllt wurde. Somit stimmt der deklarierte Inhalt nicht mit dem tatsächlichen überein.

Betroffen ist nur die Abfüllung A09/22, die im Zeitraum vom 20. September 2022 bis 18. November 2022 über den pharmazeutischen Großhandel in Verkehr gebracht wurde. Die A-Nummer befindet sich auf dem Etikett der Flasche. Weitere Abfüllungen sind nicht betroffen. Die pharmazeutische Qualität des Ausgangsstoffes ist nicht beeinträchtigt.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Einsendung eines Liefernachweises sowie Ihrer Bankverbindung an folgende E-Mail-Adresse: vertrieb@apomix.de (Betreff: Rofetan 148). Nach Prüfung der Unterlagen erhalten sie eine Gutschrift für diese Flaschen.

Großhändler, die noch Flaschen dieser Abfüllung am Lager haben, bitten wir um Rücksendung zur Gutschrift an folgende Adresse:

PKH GmbH
Daniel-Vorländer-Straße 2
06120 Halle.“