In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung EstradiolGedeon Richter Pharma1688643131.08.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Evrenzo™RoxadustatAstellas16787410
16787427
16787433
16787456
16787462		01.09.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Minjuvi®TafasitamabIncyte Biosciences1754088701.09.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Klisyri®TirbanibulinAlmirall1403615401.09.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Verquvo®VericiguatBayer16771981
16771828
16771834
16771863
16771998
16771892
16771900
16771917
16771923
16772006
16771946
16771952
16771975		01.09.2021
ChargenrückrufMidazolam PUREN 2 mg / ml, 50 ml Injektions- / Infusionslösung oder Rektallösung MidazolamPuren Pharma1135642102.09.2021
ChargenrückrufLenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 1 und 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung EstradiolGedeon Richter Pharma16886425
16886431		08.09.2021
ChargenrückrufAlbothyl® 90 mg, 6 Vaginalzäpfchen PolicresulenTakeda0290471108.09.2021
ChargenrückrufEnalapril - 1 A Pharma® 40 mg, 50 und 100 TablettenEnalapril1 A Pharma13568630
06053552		14.09.2021
Rote-Hand-BriefeMitem® 20 mgMitomycin17.09.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung19.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln23.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung26.08.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße27.08.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung03.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel04.09.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt 24.09.2024
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Chargenrückruf

Carbamazepin Aristo 200 mg Retardtabletten, 50, 100 und 200 Stück, Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten, 50, 100 und 200 Stück

Hersteller:
Aristo Pharma GmbH		 Produkt:
Carbamazepin Aristo		 Wirkstoff:
Carbamazepin
Datum:
26.09.2023		 PZN:
00605772, 00605789, 00607417, 00612341, 00614096, 00615380

Carbamazepin Aristo 200 mg Retardtabletten
50, 100 und 200 Stück
Ch.-B.: siehe APG-Formular

Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten
50, 100 und 200 Stück
Ch.-B.: siehe APG-Formular

Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung: „Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen wurde bei Carbamazepin Aristo 200 mg Retardtabletten, 50, 100 und 200 Stück (PZN 00605772, 00605789 und 00607417), und Carbamazepin Aristo 400 mg Retardtabletten, 50, 100 und 200 Stück (PZN 00612341, 00614096 und 00615380), eine Spezifikationsabweichung im Parameter Wirkstofffreisetzung festgestellt.

Daher ruft das Unternehmen Aristo Pharma die genannten Chargen vorsorglich zurück. Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“