In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Champix 0,5 mg / 1 mg, „kohlpharma“, 53 Filmtabletten, Champix 1 mg, „kohlpharma“, 56 und 112 Filmtabletten | Vareniclin | kohlpharma | 06463764 06458912 08814216 | 08.10.2021 |
| Chargenrückruf | Losartan Hennig® | Losartan | Hennig | 05909382 05909399 05909407 05386406 05386412 05386429 05386441 05386464 05386470 05541545 05541580 | 07.10.2021 |
| Chargenrückruf | Champix 1 mg, „Emra-Med“, 56 Filmtabletten | Vareniclin | Emra-Med | 07761624 | 06.10.2021 |
| Chargenrückruf | Klismacort 100 mg, 2 Rektalkapseln | Prednisolon | bene-Arzneimittel | 08500943 | 04.10.2021 |
| Chargenrückruf | Champix 0,5 mg / 1 mg, „EurimPharm“, 53 Filmtabletten, Champix 1 mg, „EurimPharm“, 56 und 112 Filmtabletten | Vareniclin | EurimPharm | 11054602 00719636 12606038 | 04.10.2021 |
| Chargenrückruf | Losartan Heumann | Losartan | Heumann | 12658242 12658259 12658265 05371675 05371681 05371706 06142066 06142072 06142089 | 04.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Bimzelx® | Bimekizumab | UCB Pharma | 17177493 17252817 17177501 17177470 17177487 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vazkepa® | Icosapent-Ethyl | Amarin | 16924858 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Bylvay® | Odevixibat | Albireo | 1738310 17383117 17383146 | 01.10.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ryeqo® | Relugolix | Gedeon Richter | 17367897 17367928 | 01.10.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen | 12.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung | 24.02.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore | 05.02.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben | 28.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet | 12.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen | 07.01.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Albireo |
Produkt: Bylvay® |
Wirkstoff: Odevixibat |
| Markteinführung in D: 09.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Odevixibat 200 µg | 30 | Hartkapseln | N2 | 1738310 |
| Odevixibat 400 µg | 30 | Hartkapseln | N2 | 17383117 |
| Odevixibat 1200 µg | 30 | Hartkapseln | N2 | 17383146 |
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Indikation: |