In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enspryng® | Satralizumab | Roche | 15638300 16666161 16204696 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adtralza® | Tralokinumab | Leo Pharma | 17394718 17394724 17394747 | 01.07.2021 |
| Herstellerinformation | Lynparza® | Olaparib | 29.06.2021 | ||
| Rückrufe allgemein | Salbeitee-Auslese geschnitten, 110 g | Bombastus-Werke | 05467234 | 29.06.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | 28.06.2021 | ||||
| Chargenüberprüfungen | Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten | Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg | Pierre Fabre Pharma | 02494035 | 28.06.2021 |
| Herstellerinformation | INOmax® | Stickstoffmonoxid | 24.06.2021 | ||
| Chargenrückruf | Sertralin Stada® 100 mg 50 Filmtabletten | Sertralin | STADAPHARM | 24.06.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | Vaxzevria | 23.06.2021 | |||
| Chargenrückruf | Tilray Dronabinol, 250 mg, 500 mg und 1 g Substanz | Dronabinol | Tilray Deutschland | 16667338 16667344 16667350 | 22.06.2021 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt | 16.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen | 12.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung | 24.02.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore | 05.02.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben | 28.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet | 12.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen | 07.01.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Roche |
Produkt: Enspryng® |
Wirkstoff: Satralizumab |
| Markteinführung in D: 07.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Satralizumab 120 mg | 1 St. | Injektions-loesung | N2 | 15638300 |
| Satralizumab 120 mg | 1 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 16666161 |
| Satralizumab 120 mg | 3 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 16204696 |
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Indikation: |