In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Spravato® | Esketamin | Janssen | 16583127 | 01.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pemazyre® | Pemigatinib | Incyte | 16908606 16908629 16908658 | 01.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrysdi® | Risdiplam | Roche | 15882833 | 01.06.2021 |
Chargenrückruf | Ramipril-comp Puren 5 mg / 25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg / 12,5 mg* alle Packungsgrößen | Ramipril, Hydrochlorothiazid | Puren Pharma | 11357969 11357975 11357892 11357900 11357917 | 28.05.2021 |
Rückrufe allgemein | Fluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln, Fluconazol AbZ, 150 mg 1 Hartkapsel | Fluconazol | AbZ Pharma | 04098757 04098792 04098800 | 28.05.2021 |
Rote-Hand-Briefe | Azacitidin 25 mg / ml, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension | Azacitidin | 20.05.2021 | ||
Herstellerinformation | Bayotensin® akut, 5 mg / 1 ml, Lösung zum Einnehmen | Nitrendipin | Bayer Vital | 20.05.2021 | |
Herstellerinformation | Veklury® | Remdesivir | Gilead Sciences | 18.05.2021 | |
Chargenrückruf | Sertralin Stada® 100 mg, 50 Filmtabletten | Sertralin | Stadapharm | 04191729 | 18.05.2021 |
Chargenrückruf | Bricanyl® 0,5 mg, 10x1 ml Injektionslösung | Terbutalin | AstraZeneca | 01676515 | 14.05.2021 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen | 12.03.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung | 24.02.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | FDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore | 05.02.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben | 28.01.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) | 26.01.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen | 26.01.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet | 12.01.2021 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen | 07.01.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
Indikation: |