In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Magnesium-Optopan® | Magnesium | Optopan Pharma | 04319951 | 25.03.2024 |
| Chargenrückruf | ACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum Einnehmen | Acetylcystein | Hexal | 06964615 | 25.03.2024 |
| Chargenrückruf | Levodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg Tabletten | Levodopa / Benserazid | Devatis | 16856683 | 25.03.2024 |
| Chargenrückruf | Tannolact Fettcreme 0,4 % | Galderma Laboratorium | 08665615 08665621 | 27.03.2024 | |
| Chargenrückruf | OPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Nivolumab | Bristol Myers Squibb | 11024618 | 28.03.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 12955974 10785686 | 28.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Eladynos® | Abaloparatid | Theramex | 18829963 18829986 | 01.04.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Velsipity® | Etrasimod | Pfizer | 18683347 19104564 18683376 | 01.04.2024 |
| Chargenrückruf | Tetracainhydrochlorid, API | Caesar & Loretz | 10206352 01972314 01972308 13985747 | 03.04.2024 | |
| Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 04.04.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
|
Indikation: |